Effets indésirables

Les études cliniques avec l’olsalazine ainsi que l’expérience post-marketing ont révélé les effets indésirables suivants:

Circulation sanguine et lymphatique
Rares: anémie aplasique, éosinophilie, anémie hémolytique, leucopénie, neutropénie, pancytopénie, thrombocytopénie.
Certains cas de dyscrasies sanguines sévères (très rares) ont été rapportés.

Système immunitaire
De rares cas de réactions d’hypersensibilité telles ­qu’exanthèmes allergiques, fièvre médicamenteuse, bronchospasme, ont été rapportés.

Système nerveux
Occasionnels: maux de tête.
Rares: vertiges.
Non connus: paresthésie, neuropathie périphérique.

Troubles gastro-intestinaux
Fréquents: diarrhée (effet secondaire le plus fréquent, généralement de nature transitoire), selles molles. Dans quelques cas, les diarrhées ont conduit à l’arrêt du traitement.
Occasionnels: douleurs épigastriques, douleurs gastriques, nausée.
Non connu: vomissement.

Troubles hépato-biliaires
Augmentation des enzymes hépatiques, hépatite, taux élevés de bilirubine.
Des cas isolés de pancréatites ont été signalés (diagnostic établi sur la base de l’augmentation de l’amylase sérique et de douleurs abdominales typiques). Les symptômes ont disparu après l’arrêt du traitement par olsalazine.

Troubles cutanés
Occasionnels: éruption cutanée.
Rares: alopécie.
Non connus: oedème de Quincke, prurit, érythème, urticaire.

Troubles musculo-squelettiques
Occasionnels: douleurs articulaires.
Non connus: douleurs musculaires.

Troubles rénaux et urinaires
Occasionnels: néphrite interstitielle, insuffisance rénale.

Troubles cardiaques
Myocardite, palpitations, péricardite, tachycardie.

Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux
Dyspnée, pneumopathie interstitielle.

Troubles psychiatriques
Dépression.

Troubles oculaires
Vision floue.

Autres effets indésirables
On a observé de rares cas de sensibilité à la lumière.