Posologie/Mode d’emploi

De manière générale, il est recommandé d'ajuster individuellement le dosage. L'administration de la dose minimale efficace sur la durée la plus courte possible pour contrôler les symptômes permet de réduire les effets indésirables (voir «Mises en garde et précautions»).
Posologie usuelle
Injection intramusculaire
Les instructions ci-après pour l'injection IM doivent être respectées afin d'éviter des lésions nerveuses ou d'autres tissus au site d'injection (celles-ci peuvent provoquer une faiblesse musculaire, des paralysies musculaires, une hypoesthésie et une dermite livédoïde de Nicolau [syndrome de Nicolau]).
La posologie est généralement de 1 ampoule à 75 mg/j à injecter par voie intraglutéale profonde dans le quadrant supéro-externe de la fesse dans des conditions d'asepsie. Dans les cas sévères (p.ex. lors de coliques), 2 ampoules à 75 mg/j peuvent être administrées exceptionnellement, à quelques heures d'intervalle, chacune d'un côté. Une ampoule à 75 mg peut aussi être combinée avec d'autres formes pharmaceutiques d'Ecofénac (p.ex. comprimés pelliculés, suppositoires) jusqu'à une dose quotidienne maximale de 150 mg.
Pour les crises migraineuses, l'expérience clinique se limite au traitement initial avec une ampoule à 75 mg dès que possible, suivie, en cas de besoin, de suppositoires d'un autre fabricant le même jour jusqu'à une dose de 75 mg. La posologie totale au premier jour ne doit pas excéder 150 mg.
On ne dispose d'aucune donnée concernant l'utilisation d'Ecofénac dans les cas de migraine sur une durée de traitement supérieure à 24 h. S'il s'avère cependant nécessaire de poursuivre le traitement les jours suivants la première injection, la dose maximale quotidienne ne devra pas excéder 150 mg (sous forme de suppositoires et fractionnée en plusieurs prises).
Perfusion intraveineuse
Ecofénac ne doit pas être injecté en bolus intraveineux.
Immédiatement avant la perfusion intraveineuse, diluer Ecofénac avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou une solution de glucose à 5%. Dans les deux cas, il convient d'utiliser du bicarbonate de sodium comme tampon (voir «Mode d'emploi» et «Remarques particulières»).
Deux alternatives posologiques sont recommandées pour Ecofénac:
Pour le traitement des douleurs postopératoires modérées à sévères, perfuser 75 mg en continu sur une durée de 30 min à 2 h. Si nécessaire, répéter le traitement, au bout de quelques heures en ne dépassant pas une dose totale de 150 mg par 24 h.
Pour la prévention des douleurs postopératoires: après l'intervention perfuser une dose initiale de 25–50 mg sur une durée de 15 min à 1 h, suivie d'une perfusion continue d'env. 5 mg/h jusqu'à la posologie quotidienne maximale de 150 mg.
Durée du traitement
Adultes
Ecofénac solution pour injections ne doit pas être administré pendant plus de 2 jours; au besoin, le traitement peut être poursuivi avec les comprimés pelliculés ou les suppositoires Ecofénac.
Instructions posologiques particulières
Maladie cardiovasculaire préexistante ou facteurs de risque cardiovasculaire importants
En général, un traitement par Ecofénac n'est pas recommandé pour les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire ou d'hypertension non contrôlée. Si nécessaire, les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire ou d'hypertension non contrôlée ou présentant des facteurs de risque cardiovasculaire importants ne doivent être traités par Ecofénac qu'après une évaluation méticuleuse et, en cas d'administration pendant plus de 4 semaines, seulement à des doses quotidiennes maximales de 100 mg (voir «Mises en garde et précautions»).
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Ecofénac est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique (voir «Contre-indications»).
Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez des patients présentant une insuffisance hépatique; il n'est donc pas possible de donner des recommandations spécifiques concernant un ajustement de la posologie. Il convient de faire preuve de prudence lors de l'administration d'Ecofénac aux patients présentant des troubles légers à modérés de la fonction hépatique (voir «Mises en garde et précautions»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Ecofénac est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance rénale (DFG <15 ml/min/1,73 m²) (voir «Contre-indications»).
Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez des patients présentant une insuffisance rénale; il n'est donc pas possible de donner des recommandations spécifiques concernant un ajustement de la dose. Il convient de faire preuve de prudence lors de l'administration d'Ecofénac aux patients présentant des troubles de la fonction rénale (voir «Mises en garde et précautions»).
Patients âgés
Aucun ajustement de la dose initiale n'est en principe nécessaire chez les patients âgés. Pour des raisons médicales fondamentales, la prudence est cependant recommandée chez les patients âgés, surtout chez les patients âgés fragiles ou de faible poids corporel (voir «Mises en garde et précautions»).
Enfants et adolescents
En raison de son dosage élevé, les ampoules Ecofénac ne sont pas recommandées chez l'enfant et l'adolescent.
Mode d'administration
Mode d'emploi
Ecofénac solution pour injections peut être administré soit par voie intramusculaire en injection intraglutéale profonde dans le quadrant supéro-externe de la fesse, soit en perfusion intraveineuse lente après dilution conformément aux instructions suivantes: chaque ampoule est à usage unique. La solution doit être utilisée immédiatement après ouverture. Toute quantité résiduelle éventuelle doit être éliminée.
La technique d'injection et la longueur de l'aiguille doivent être adaptées en fonction de l'épaisseur du tissu adipeux au site d'injection pour éviter toute injection sous-cutanée involontaire d'Ecofénac.
Selon la durée prévue pour la perfusion, utiliser 100–500 ml de solution saline isotonique (solution de chlorure de sodium à 0,9%) ou de solution de glucose à 5%. Dans les deux cas, mélanger tout d'abord avec une solution de bicarbonate de sodium pour préparations injectables (0,5 ml de solution à 8,4% ou 1 ml de solution à 4,2% ou le volume correspondant d'une solution à une concentration différente), prélevée dans un flacon fraîchement ouvert. Ajouter le contenu d'une ampoule d'Ecofénac à la solution ainsi obtenue. Seule une solution limpide doit être utilisée. Une solution contenant des cristaux ou un précipité ne doit pas être utilisée.