Limitations d'emploi

Contre-indications
Ulcère gastro-duodénal. Hypersensibilité à la substance active. Comme d'autres antiphlogistiques non stéroïdiens, Ecofénac est contre-indiqué chez les asthmatiques ayant fait une crise ou présenté un urticaire ou une rhinite aiguë après l'ingestion d'autres antirhumatismaux non-stéroïdiens.

Suppositoires: proctite.

Lipogel: Hypersensibilité au diclofénac, à l'acide acétylsalicylique et à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens ainsi qu'à l'isopropanol.

Précautions
Comme avec d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, il arrive que les valeurs d'une ou plusieurs enzymes hépatiques augmentent durant le traitement par Ecofénac. Cette situation a été observée avec le diclofénac dans des études cliniques où elle suivent chez 15% environ des patients. Elle est toutefois rarement accompagnée de symptômes cliniques. La signification clinique de ce phénomène n'est pas connue. Il s'agit, dans la majorité des cas, d'augmentations qui restent dans les limites considérées comme normales. Occasionnellement (soit pour 2,5% des cas), des augmentations modérées ont été observées (Â≥3-<8× la limite normale supérieure), alors que l'incidence d'augmentations évidentes (Â≥8x la limite supérieure) s'élevait à environ 1%. Dans les études cliniques susmentionnées, les augmentations d'enzymes hépatiques entraînèrent, dans 0,5% des cas, des lésions hépatiques manifestes. Après arrêt de la préparation, cette augmentation est en général réversible.
Comme pour d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, il est indiqué de contrôler régulièrement la fonction hépatique en cas de médication prolongée avec Ecofénac.
Il convient d'arrêter l'administration d'Ecofénac lorsque des paramètres suggérant des anomalies de la fonction hépatique persistent, voire s'aggravent après un certain temps, lorsqu'il se développe des signes ou des symptômes cliniques d'affection hépatique (p.ex. hépatite), ou encore d'autres manifestations (p.ex. éosinophilie, éruption cutanée, etc.) En plus des augmentations d'enzymes hépatiques, de rares cas de réactions hépatiques graves, y compris des ictères et dans des cas isolés des hépatites fulminantes avec issue fatale, ont été rapportés. Une hépatite peut se produire sans symptômes avant-coureurs. La prudence s'impose chez les patients atteints, de porphyrie hépatique, car le médicament pourrait déclencher une crise.
Une indication impérieuse et une surveillance médicale minutieuse sont indispensables chez les patients présentant des troubles gastro-intestinaux, des antécédents d'ulcères gastro-duodénaux, une colite ulcéreuse ou une maladie de Crohn, ou encore une atteinte de la fonction hépatique.
Les hémorragies gastro-intestinales ou les ulcères/perforations ont en général des conséquences plus sérieuses chez les patients âgés. Il peuvent se produire à n'importe quel moment en cours de traitement sans qu'il y ait nécessairement de signes avant-coureurs ou d'antécédents.
Dans les rares cas où surviennent pendant un traitement par Ecofénac des ulcérations ou des hémorragies gastro-intestinales, il faut arrêter la médication.
En raison de l'importance que revêtent les prostaglandines pour le maintien de l'irrigation rénale, une prudence particulière s'impose lorsqu'on administre d'Ecofénac à des sujets présentant une atteinte fonctionnelle cardiaque ou rénale, aux patients âgés, aux malades sous diurétiques et à ceux qui accusent une diminution du volume du liquide extracellulaire, quelle qu'en soit la cause, p.ex. dans la phase péri- ou postopératoire lors d'interventions chirurgicales majeures. C'est pourquoi il est recommandé par mesure de précaution de surveiller la fonction rénale dans ces cas-là. Normalement, un retour au statut antérieur est observé après l'arrêt du traitement.
Pour des raisons de principe, la prudence s'impose chez les sujets d'un âge avancé. Il est recommandé en particulier d'administrer la dose minimale efficace chez les sujets âgés et fragiles ou chez ceux dont le poids corporel est faible.
Lors d'un traitement prolongé par Ecofénac, il est indiqué de contrôler la formule sanguine, comme avec tous les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Une inhibition temporaire de l'agrégation plaquettaire est possible avec les médicaments de cette classe. Une surveillance attentive s'impose chez les patients souffrant de troubles de la coagulation.
De par ses propriétés pharmacodynamiques, Ecofénac (comme d'autres AINS) peut masquer une symptomatologie infectieuse.
Comme pour d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, des réactions allergiques, y compris anaphylactiques/anaphylactoïdes, peuvent apparaître, même en l'absence de tout traitement antérieur par le médicament.
Ecofénac Lipogel ne doit être appliqué que si la peau est saine et intacte (sans lésions ni plaies ouvertes). Eviter tout contact avec les yeux et les muqueuses.

Remarque particulière: les malades ressentant des vertiges ou d'autres troubles nerveux centraux devraient s'abstenir de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines.

Grossesse/Allaitement

1er et 2e trimestre: catégorie de grossesse B. Les essais sur l'animal n'ont révélé aucun risque pour le foetus, mais l'on ne dispose d'aucune étude contrôlée chez la femme enceinte.

3e trimestre: catégorie de grossesse D. En raison d'un risque éventuel de fermeture prématurée du canal artériel et d'inertie utérine, ne pas prescrire Ecofénac.
Après des doses orales de 50 mg administrées toutes les 8 heures, la substance active passe en si faibles quantités dans le lait maternel qu'il n'y a pas lieu de craindre l'apparition d'effets indésirables chez le nourrisson.
On ne dispose d'aucune expérience avec Ecofénac Lipogel pendant l'allaitement.