Effets indésirables

Appareil digestif

Occasionnellement: douleurs épigastriques, autres troubles gastro-intestinaux tels que nausée, vomissements, diarrhée, crampes abdominales, dyspepsie, flatulence, anorexie.

Suppositoires: réactions d'irritations locales.

Rarement: hémorragie gastro-intestinale, hématémèse, mélaena, ulcère peptique avec ou sans hémorragie ou perforation, diarrhée accompagnée de sang.

Rares cas: douleurs dans le bas-ventre; p.ex. colite hémorragique non spécifique et aggravation de la colite ulcéreuse ou de la maladie de Crohn, de stomatite aphteuse, de glossite, de lésions de l'oesophage, constipation.

Système nerveux central (et périphérique)

Occasionnellement: céphalées, torpeur, vertiges.

Rarement: fatigue.

Cas isolés: troubles de la sensibilité, y compris paresthésie, troubles de la mémoire, désorientation, troubles de la vision, soit baisse de l'acuité visuelle, diplopie, surdité, tinnitus, insomnie, irritabilité, crampes, dépression, anxiété, cauchemars, tremblements, psychose réactionnelle, troubles du sens du goût.

Peau

Occasionnellement: éruptions cutanées.

Rarement: urticaire.

Cas isolés: exanthème bulleux, eczéma, érythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, (d'epidermolysis acuta toxica), érythrodermie (dermatitis exfoliativa), chute des cheveux, photosensibilisation, purpura, y compris le purpura allergique.

Reins

Cas isolés: insuffisance rénale aiguë, hématurie, protéinurie, néphrite interstitielle, syndrome néphrotique, nécrose papillaire des reins.

Foie

Fréquents: augmentation des transaminases sériques (SGOT, SGPT), occasionnellement sous une forme modérée (Â≥3× la limite normale supérieure) ou nette (Â≥8× la limite normale supérieure).

Rarement: hépatite accompagnée ou non d'ictère, fulminante dans des cas isolés.

Sang

Cas isolés: de thrombocytopénie, de leucopénie, d'agranulocytose, d'anémie hémolytique, d'anémie aplastique.

Hypersensibilité

Rarement: réactions d'hypersensibilité telles qu'asthme, réactions générales anaphylactiques/anaphylactoïdes, y compris l'hypotension.

Autres organes

Rarement: oedèmes.

Cas isolés: impuissance (relation douteuse avec la prise d'Ecofénac), palpitations, douleurs thoraciques, hypertension.
Des effets indésirables locaux au point d'injection, p.ex. douleurs locales et durcissement de la peau; cas isolés d'abcès et de nécrose locale.

Ecofénac Lipogel

Réactions locales: occasionnellement: dermatite de contact allergique ou non (avec symptômes tels que prurit, rougeurs, oedèmes, papules, vésicules, éruptions bulleuses ou desquamation de la peau).

Réactions systémiques: dans des cas isolés: éruption cutanée généralisée, réaction d'hypersensibilité (p.ex. crise d'asthme, oedème de Quincke); photosensibilisation.
La probabilité de voir se produire des effets indésirables systémiques est nettement plus faible avec la forme topique du diclofénac qu'avec les formes orales mais on ne peut exclure cette éventualité si Ecofénac Lipogel est employé sur des surfaces cutanées étendues et sur une période prolongée, auquel cas il conviendra de consulter l'information thérapeutique sur Ecofénac.