Posologie/mode d’emploi

De manière générale, il est recommandé d’adapter individuellement le dosage.
Les effets indésirables peuvent être réduits si on administre la dose efficace minimale nécessaire sur une durée la plus courte possible afin de contrôler les symptômes
(voir « Mises en garde et précautions »).
Adultes
Grofenac Ampoules ne doit pas être administré pendant plus de 2 jours; au besoin, le traitement peut être poursuivi avec les comprimés enrobés ou les suppositoires Grofenac.
Injection intramusculaire
Les instructions suivantes pour l'administration intramusculaire doivent être respectées afin d'éviter des lésions des nerfs ou d'autres tissus au niveau du point d'injection (ces lésions pouvant entraîner des faiblesses musculaires, des paralysies musculaires et une hypoesthésie). La posologie est généralement de 1 ampoule de 75 mg/j, qui est injectée dans des conditions aseptiques par voie intraglutéale profonde dans le quadrant supéro-externe. Dans les cas graves (p.ex. lors de coliques) 2 ampoules à 75 mg/d peuvent exceptionnellement être administrées à quelques heures d’intervalle en changeant de côté. Une ampoule à 75 mg peut aussi être combinée avec d’autres formes pharmaceutiques de Grofenac (comprimés enrobés, suppositoires par ex.) jusqu’à une dose quotidienne maximale de 150 mg.
Pour les crises migraineuses, l’expérience clinique se limite au traitement initial avec une ampoule à 75 mg injectés dans les meilleurs délais puis, en cas de besoin, passage aux suppositoires le même jour jusqu’à une dose de 75 mg. La posologie totale au premier jour ne doit pas excéder 150 mg.
On ne dispose d’aucune donnée concernant l’utilisation de Grofenac dans les cas de migraine sur une durée supérieure à 24 h. S’il s’avère cependant nécessaire de poursuivre le traitement les jours suivants la première injection, la dose maximale quotidienne ne devra pas excéder 150 mg, sous forme de suppositoires et fractionnée en plusieurs prises.
Perfusion intraveineuse
Grofenac ne doit pas être injecté en bolus intraveineux.
Immédiatement avant l’administration i.v., diluer Grofenac avec l’un des solutés de perfusion suivants: NaCl 0.9% ou glucose 5%, chaque soluté devant être tamponné avec du bicarbonate de sodium (cf. «Instruction concernant l’utilisation/mode d’emploi» et «Autres indications»).
Deux alternatives posologiques sont recommandées pour Grofenac:
A titre thérapeutique, lors de douleurs post-opératoires modérées à fortes, perfuser 75 mg en continu sur une durée de 30 min à 2 h. Si nécessaire, répéter le traitement, au bout de quelques heures en ne dépassant pas une dose totale de 150 mg par 24 h.
Pour la prévention de douleurs postopératoires: après l’intervention perfuser une dose initiale de 25-50 mg pendant 15 min à 1 h suivie d’une perfusion continue d’env. 5 mg/h jusqu’à la posologie quotidienne maximale de 150 mg.
Instructions spéciales pour la posologie
Pédiatrie (moins de 18 ans)
En raison de son dosage élevé, Grofenac Ampoules n’est pas recommandé chez l'enfant et l’adolescent.
Patients âgés (65 ans et plus)
Un ajustement de la dose initiale n'est généralement pas nécessaire pour les patients plus âgés.
Toutefois, la prudence est de rigueur chez les patients âgés, en application du principe de précaution en médecine. Surtout dans le cas de patients âgés à la santé fragile ou de faible poids corporel (voir « Mises en garde et précautions »).
Maladie cardiovasculaire existante ou principaux facteurs de risque cardiovasculaires
Un traitement par Grofenac n'est généralement pas recommandé chez les patients qui présentent une maladie cardiovasculaire ou une hypertension non contrôlée. Si nécessaire, les patients présentant une maladie cardiovasculaire, une hypertension non contrôlée ou des facteurs de risque importants de maladie cardiovasculaire devraient être traités par Grofenac, mais seulement après un examen minutieux et, en cas d'administration devant durer plus de 4 semaines, uniquement avec des doses ne dépassant pas 100 mg par jour (voir « Mises en garde et précautions »).
Patients en insuffisance rénale
Le Grofenac est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance rénale (GFR <15 ml/min/1,73 m2) (voir « Contre-indications »).
Aucune étude spécifique n'a été menée chez des patients présentant une altération de la fonction rénale, aucune recommandation spécifique ne peut donc être donnée en termes d'ajustement posologique. La prudence est recommandée lors de l'administration de Grofenac chez des patients présentant une dysfonction rénale (voir « Mises en garde et précautions »).
Patients atteints d'une maladie du foie
Le Grofenac est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique (voir « Contre-indications »).
Aucune étude spécifique n'a été menée chez des patients présentant une altération de la fonction hépatique, aucune recommandation spécifique ne peut donc être donnée en termes d'ajustement posologique. La prudence est recommandée lorsqu'on administre du Grofenac à des patients atteints d'une dysfonction hépatique légère à modérée forte (voir « Mises en garde et précautions »).
Instructions concernant l’utilisation/mode d’emploi
Grofenac Ampoules peut être administré soit en injection i.m. profonde dans le quadrant supéro-externe de la fesse, soit en perfusion i.v. lente après dilution conformément aux instructions suivantes: Chaque ampoule est à usage unique. La solution doit être utilisée immédiatement après ouverture. Une éventuelle quantité résiduelle doit être éliminée.
Selon la durée prévue pour la perfusion, utiliser 100 à 500 ml de soluté isotonique (NaCl 0.9%) ou d’une solution de glucose 5%. Mélanger dans les deux cas tout d’abord avec une solution de bicarbonate de sodium pour préparations injectables (0.5 ml de solution à 8.4% ou 1 ml de solution à 4.2% ou le volume correspondant d’une solution à une concentration différente), prélevée dans un flacon fraîchement ouvert. Ajouter le contenu d’une ampoule Grofenac à la solution ainsi obtenue. Seule une solution claire doit être utilisée. Une solution contenant des cristaux ou un précipité ne doit pas être utilisée.