Corticoïde topique 

Composition

Crème

1 g contient:

Principe actif: 0,5 mg d'alclométasone-17,21-dipropionate.

Substances adjuvantes: propylène glycol, conservateur: chlorocrésol et d'autres substances adjuvantes.

Pommade

1 g contient:

Principe actif: 0,5 mg d'alclométasone-17,21-dipropionate et excipient.

Propriétés/Effets

Alclométasone-17,21-dipropionate est un corticoïde topique non fluoré, de puissance moyenne (classe II), ayant une activité anti-inflammatoire et anti-prurigineuse.

Pharmacocinétique

Pour étudier la résorption, 10 volontaires ont été traités pendant 3 semaines, sous occlusion 12 heures par jour sur 80% de leur surface corporelle, par 30 g de Délonal crème matin et soir. La mesure des taux plasmatiques de cortisol n'a montré aucune altération de la fonction corticosurrénale. Il en résulte donc que de faibles quantités sont absorbées.
Chez 39 enfants, chez lesquels les taux plasmatiques de cortisol ont été déterminés pendant toute la durée du traitement (3 semaines), ces taux sont restés dans la norme entre 7 et 25 µg/dl.
Chez 12 enfants traités sous les langes, c'est-à-dire dans des conditions naturelles d'occlusion, les valeurs de cortisol n'ont pas été modifiées.

Indications/Possibilités d'emploi

D'après son activité anti-inflammatoire, le Délonal est rangé parmi les corticoïdes de classe 2 et il est complémentaire des corticoïdes puissants et très puissants de classe 3 et 4.
Le Délonal est utilisé lors de:
dermatoses répondant aux corticoïdes, tels que les eczémas modérés (aigus ou chroniques), p.ex. eczéma atopique, eczéma nummulaire, eczéma séborrhéique, eczéma de contact, eczéma des conduits auditifs externes;
dermatites allergiques (y compris les dermatites photosensibles);
lucites;
réactions locales aux piqûres d'insectes;
dermatoses chroniques récurrentes (comme l'eczéma séborrhéique), au cours desquelles l'application de corticoïdes puissants doit être évitée.
Après le traitement ou en traitement alterné avec des corticoïdes topiques puissants.
Comme préparation topique pour la peau particulièrement sensible aux corticostéroides des nourrissons et des petits enfants avec une dermite fessière, une dermite séborrhéique et un eczéma endogène (voir également «Précautions»).

Posologie/Mode d'emploi

Appliquer en couche fine 1 à 2 fois par jour le matin et/ou le soir sur la partie atteinte et masser légèrement pour que toute la lésion soit traitée.
La durée du traitement dépend des signes cliniques et doit être décidée individuellement.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Infections cutanées virales, bactériennes (y compris tuberculose) et mycotiques, réactions vaccinales, ulcérations cutanées, acné, acné rosacée, dermite périorale et hypersensibilité à l'un des composants du Délonal.
Le Délonal ne doit pas être en contact avec les yeux.

Précautions
En cas d'irritation ou de sensibilisation au cours du traitement par le Délonal, l'application doit en être interrompue.
Dans le cas d'une infection cutanée et/ou d'une atteinte fongique associée, un traitement antibactérien ou antimycotique concomitant est nécessaire.
L'application à doses élevées, sur des grandes surfaces cutanées ou sous pansements occlusifs doit se faire sous contrôle médical régulier, particulièrement en ce qui concerne la suppression de la production endogène de cortisol.
Une application ininterrompue ne doit pas dans la mesure du possible dépasser une durée de 2 à 3 semaines.
Les corticoïdes très puissants, puissants et moyennement puissants doivent être appliqués avec prudence sur le visage et dans les régions génitales et au plus pendant une semaine.
A proximité des yeux, on ne doit en principe utiliser que des corticoïdes d'activité faible. Les corticoïdes peuvent masquer les symptômes d'une réaction allergique à l'un des composants de la préparation.
Le patient doit être informé de n'utiliser le médicament que pour sa dermatose actuelle et de ne pas le donner à d'autres personnes.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C:
L'application topique de corticostéroïdes s'est avérée tératogène au cours de l'expérimentation animale et il n'existe aucune étude contrôlée chez l'homme. Les corticostéroïdes topiques ne peuvent être utilisés pendant la grossesse que lorsque l'apport potentiel est supérieur au risque encouru par le foetus. Ils ne doivent pas être utilisés en grande quantité, ni sur de grandes surfaces ou pendant une durée prolongée.
On ne sait pas si les corticostéroïdes topiques sont éliminés dans le lait maternel, cependant les corticostéroïdes appliqués par voie systémique sont retrouvés dans le lait. Les corticostéroïdes topiques ne doivent donc être employés qu'avec précaution chez les femmes allaitantes.

Effets indésirables

Les effets indésirables locaux, comme irritation cutanée, sensation de brûlure, prurit et sécheresse de la peau, de même que les réactions d'hypersensibilité à l'un des composants de la préparation, surviennent en général surtout au début du traitement. Lors de l'application prolongée peuvent également survenir atrophie, télangiectasies, ecchymoses, vergetures, acné stéroïdienne et dermites de type rosacée ou périorale. D'autre part, la réduction de l'immunité antibactérienne locale entraîne un risque d'infections secondaires.
Lors de l'application prolongée sur de grandes surfaces cutanées et/ou sous pansements occlusifs des effets systémiques sont possibles: suppression de la synthèse des corticostéroides endogènes, hypercorticisme avec oedèmes, vergetures, diabète (manifestation d'un diabète jusqu'alors latent), ostéoporose et retard de croissance chez l'enfant.

Interactions

Aucune connue jusqu'à ce jour.

Surdosage

Lors de surdosage peuvent survenir les manifestations déjà décrites dans le chapitre «Effets indésirables».

Remarques particulières

Directives
Le médicament ne doit pas être laissé à la portée des enfants.

Stabilité
La préparation ne peut être utilisée que jusqu'à la date limite indiquée par «EXP» sur l'emballage.
Le Délonal crème/pommade doit être stocké à température ambiante (15-25 °C).

Numéros OICM

47841, 47842.

Mise à jour de l'information

Avril 1995.
RL88