Grossesse, allaitement

Grossesse
La prise de Diane-35 est contre-indiquée au cours de la grossesse. Il convient d'exclure une grossesse avant le début de la prise. Si une grossesse survient ou est suspectée lors de la prise de Diane-35, la prise du médicament doit être arrêtée immédiatement et le médecin consulté.
Dans des expérimentations animales, l'administration d'acétate de cyprotérone pendant la phase hormonosensible de différenciation des organes génitaux (environ à partir du 45e jour de la gestation) a entraîné des manifestations de féminisation chez les fœtus mâles (voir «Données cliniques»). Chez les nouveau-nés mâles, exposés in utero à l'acétate de cyprotérone, aucun signe de féminisation n'a cependant été observé.
Allaitement
La prise de Diane-35 est contre-indiquée pendant l'allaitement. L'acétate de cyprotérone passe dans le lait maternel. Le nouveau-né est exposé via le lait à environ 0.2% de la dose maternelle, ce qui correspond à env. 1 μg/kg. 0.02% de la dose maternelle quotidienne d'éthinylestradiol peut parvenir au nouveau-né via le lait.
Concernant le risque maternel d'événements thromboemboliques dans le post-partum, voir «Mises en garde et précautions».