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Information professionnelle sur Gel Alpenaflor à l'alcool de genièvre:Tentan AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Composition

Substances actives: teinture d’alcool de genièvre, huile de cajeput, camphre racem.
Excipients: excipients supplémentaires.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 g de gel contient: 750 mg de teinture d’alcool de genièvre (correspond à 1,8 mg d’huile essentielle de genièvre), 10 mg d’huile de cajeput, 10 mg de camphre racem.

Indications/Possibilités d’emploi

Le gel Alpenaflor à l’alcool de genièvre est un liniment qui exerce une action stimulante et thermogène sur la microcirculation. Ses vertus reposent sur les principes actifs de l’huile essentielle de genévrier. Cet effet est renforcé par le camphre et l’huile de cajeput.
Le gel Alpenaflor à l’alcool de genièvre est utilisé pour le traitement symptomatique des jambes lourdes et fatiguées, des crampes, des douleurs musculaires et articulaires ainsi que des troubles rhumatismaux. Il est recommandé pour les massages stimulants et thermogènes à usage thérapeutique ou sportif.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes:
Selon les besoins, appliquer le gel plusieurs fois par jour en quantité suffisante sur les parties du corps à traiter en ne massant que légèrement, puis laisser agir. La sécurité d’emploi du gel Alpenaflor à l’alcool de genièvre n’a pas encore été testée auprès des enfants et des adolescents.

Contre-indications

La prudence est requise en cas de tendance aux allergies.

Mises en garde et précautions

Le gel Alpenaflor à l’alcool de genièvre ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité connue à l’un des composants, ni chez les enfants en bas âge. Il ne doit pas être appliqué sur les lésions cutanées (plaies, eczémas) ni sur les muqueuses (yeux, nez).

Interactions

Aucune étude sur l'interaction du gel avec d'autres médicaments n'a été réalisée.

Grossesse/Allaitement

Aucune étude scientifique systématique n’a jamais été réalisée. Le gel Alpenaflor à l’alcool de genièvre ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude correspondant n’a été réalisée.

Effets indésirables

Il ne faut pas s’attendre à l’apparition d’effets secondaires si le gel est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné.
Dans de rares cas, le gel peut provoquer des irritations cutanées. En pareil cas, le traitement devrait être interrompu.
L’administration par voie orale ou l’application fréquente, topique et sur de grandes surfaces de produits contenant du camphre peuvent parfois provoquer de légers effets secondaires tels que nausées, vomissements et maux de ventre.
Dans de rares cas, des effets secondaires graves tels que crises tonico-cloniques généralisées (Grand mal), dépression du système nerveux central, maux de tête, vertiges, confusion, agitation, anxiété, hallucinations, myoclonie et hyperréflexie ont été rapportés, de même que des cas isolés de décès provoqués par une insuffisance respiratoire ou des convulsions.

Surdosage

A ce jour, aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
Dans de rares cas toutefois, l’ingestion accidentelle ou intentionnelle de produits contenant du camphre peut provoquer des effets secondaires graves tels que crises tonico-cloniques généralisées (Grand mal), dépression du système nerveux central, maux de tête, vertiges, confusion, agitation, anxiété, hallucinations, myoclonie et hyperréflexie. Même des cas isolés de décès dus à une insuffisance respiratoire ou à des convulsions ont été rapportés.
L’administration par voie orale provoque parfois des effets secondaires légers tels que mucosite, nausées, vomissements et maux de ventre.
L’application de produits contenant une dose élevée de camphre sur une grande surface cutanée ou l’utilisation de tels produits durant une période prolongée peut toutefois provoquer, dans des cas rares toutefois, des effets secondaires similaires à ceux d’une administration par voie orale. Aucun cas de décès n'a été rapporté.

Propriétés/Effets

Code ATC: M02AX10
Mécanisme d’action/Pharmacodynamique
Le gel Alpenaflor à l’alcool de genièvre destiné à l’usage externe exerce une action stimulante et thermogène sur la microcirculation.
Aucune information relative aux mécanismes d'action de la teinture d’alcool de genièvre, du camphre et de l’huile de cajeput combinés n’est disponible.

Pharmacocinétique

Aucune étude pharmacocinétique n’a été réalisée.

Données précliniques

Il n’existe aucune information ou étude préclinique réglementaire, en particulier en matière de mutagénicité, de cancérogénicité et de toxicité pour la reproduction.

Remarques particulières

Incompatibilités
Aucune incompatibilité n’a été constatée jusqu’à ce jour.
Conservation
Le gel Alpenaflor à l’alcool de genièvre ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur le récipient. Le médicament doit être conservé à température ambiante (15-25° C), hors de portée des enfants.

Numéro d’autorisation

47914 (Swissmedic).

Présentation

Tube de 110 g [D]

Titulaire de l’autorisation

Tentan AG, 4452 Itingen

Mise à jour de l’information

Juillet 2014
FI035200/09.14

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