Posologie/Mode d’emploi

Methotrexat-Teva onco ne doit être utilisé que par des médecins qui ont l'expérience des effets et des effets secondaires, ainsi que de l'administration clinique de ce médicament.
La posologie est déterminée en fonction du poids ou de la surface corporels du patient. La dose doit être réduite en cas d'inhibition hématologique ou d'insuffisance hépatique ou rénale. La solution injectable de Methotrexat-Teva onco peut être administrée par voie intramusculaire, intraveineuse, intraartérielle, intrathécale et intraventriculaire.
Posologie usuelle
Posologie pour les affections néoplasiques (adultes, adolescents et enfants)

Pour le traitement et la prévention de la leucémie méningée, le méthotrexate est administré par voie intrathécale (concentration de 1 mg/ml; voir «Remarques particulières», «Remarques concernant la manipulation»).
Un volume de liquide céphalorachidien correspondant à la dose de méthotrexate administrée doit être prélevé.
La dose individuelle maximale est de 15 mg (y compris pour une administration intraventriculaire).
Pour le traitement et la prévention de la leucémie méningée et le traitement des lymphomes cérébraux primitifs du SNC, l'administration intrathécale de méthotrexate s'est révélée efficace. Des informations détaillées, par exemple concernant l'association de méthotrexate en application intrathécale à d'autres médicaments administrés par voie intrathécale ou systémique ou à la radiothérapie, sont disponibles dans la littérature médicale spécialisée.
Le médecin traitant détermine le moment, la fréquence et la durée d'application des injections intrathécales de méthotrexate en prenant en compte les protocoles thérapeutiques particuliers et la situation individuelle du patient.
Pédiatrie
Le schéma posologique suivant repose sur l'âge du patient plutôt que sur la surface corporelle, car le volume du liquide céphalorachidien évolue davantage avec l'âge qu'avec la surface corporelle. Les enfants doivent recevoir une dose constante comme suit:
<1 an: 6 mg
≥1 an: 8 mg
≥2 ans: 10 mg
≥3 ans: 12 mg
≥9 ans: 15 mg
Pour plus de précisions posologiques, notamment pour l'administration intraartérielle et intraventriculaire en cancérologie, se référer à la littérature spécialisée.
Traitement à hautes doses
·Ce traitement ne doit être mis en œuvre qu'après récupération des paramètres comme suit:
·le taux de leucocytes dépasse 1'500 cellules par µl;
·le taux de neutrophiles dépasse 200 cellules par µl;
·le taux de plaquettes dépasse 75'000 par µl;
·le taux sérique de bilirubine est inférieur à 1.2 mg/dl;
·Le traitement ne doit pas être entrepris en présence d'une inflammation muqueuse;
·Il faut drainer les épanchements pleuraux et péricardiques, l'ascite etc. avant le début du traitement;
·Avant le début du traitement il faut que le taux sérique de créatinine soit compris dans des valeurs normale et que la clairance de la créatinine soit >60 ml/min;
·Le méthotrexate et ses métabolites sont peu solubles en milieu acide. C'est pourquoi, en particulier en cas de traitement à haute dose, il faut veiller à assurer un apport liquidien suffisant (éventuellement hydratation) avant le début du traitement et une alcalinisation des urines (par une perfusion d'une solution de bicarbonate) afin d'éviter une précipitation intra-rénale;
·Pour le traitement à hautes doses, un traitement protecteur par la leucovorine est obligatoire (posologie: voir informations destinées aux professionnels des préparations de leucovorine ou consulter la littérature spécialisée).
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
En cas d'insuffisance hépatique légère à modérée, le risque du traitement doit être très soigneusement évalué. En cas d'insuffisance hépatique sévère, le méthotrexate ne doit pas être utilisé (voir «Contre-indications»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, la dose doit être adaptée afin d'éviter une accumulation du médicament, et le traitement doit faire l'objet d'une prudence accrue. En cas d'insuffisance rénale sévère, le méthotrexate ne doit pas être utilisé (voir «Contre-indications»):
Tableau 1a: ajustement posologique pour les doses de méthotrexate inférieures à 100 mg/m² chez les patients insuffisants rénaux (méthotrexate à faible dose)

Tableau 1b: ajustement posologique pour les doses de méthotrexate supérieures à 100 mg/m² chez les patients insuffisants rénaux (méthotrexate à dose moyenne à élevée)

Mise en garde importante concernant le dosage du méthotrexate:
Les patients doivent être instruits et formés à la technique d'injection correcte s'ils s'auto-administrent le méthotrexate. La première injection de Methotrexat Teva Onco doit être effectuée sous surveillance médicale directe.
Patients âgés
En raison de la détérioration de la fonction hépatique et rénale, ainsi que de la capacité réduite de stockage de l'acide folique, les doses de méthotrexate administrées doivent en principe être faibles. Les patients âgés doivent être surveillés étroitement afin de détecter précocement d'éventuels symptômes de toxicité.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité chez l'enfant ne sont établies que pour la chimiothérapie antinéoplasique (voir ci-dessus).
Des situations de surdosage sont survenues après une administration intraveineuse et intrathécale (surtout chez des adolescents). Le calcul de la dose doit être effectué avec un soin particulier.
Mode d'administration
Solution pour administration parentérale
Voir «Remarques particulières»: «Remarques concernant la manipulation».