Effets indésirables

Les effets indésirables du métronidazole sont généralement dépendants de la dose.
Liste des effets indésirables
Les effets indésirables sont rangés par classe de système d’organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante :
« très fréquents » (≥1/10),
« fréquents » (≥1/100 à <1/10),
« occasionnels » (≥1/1000 à <1/100),
« rares » (≥1/10 000 à <1/1000),
« très rares » (<1/10 000).
« non connus » (fréquence ne peut pas être estimée par les données disponibles)
Affections hématologiques et du système lymphatique
très rares : granulocytopénie, agranulocytose, pancytopénie, neutropénie, thrombocytopénie, dépression de la moelle osseuse. Dans ces cas, il faut interrompre le traitement.
non connus : leucopénie, anémie aplastique.
Affections du système immunitaire
Les réactions d’hypersensibilités rapportées sont les suivantes:
occasionnels : éruptions cutanées.
rares: anaphylaxie jusqu’au choc anaphylactique (voir « Mises en gardes et précautions »).
non connu : angioedème.
Affections psychiatriques
très rares : troubles psychiatriques incluant des confusions et hallucinations.
non connu : dépression.
Affections du système nerveux
très rares: encéphalopathie, maux de tête, somnolence, vertiges, perturbations de la vue et des déplacements, ataxie, dysarthrie, convulsions.
non connus : somnolence ou insomnie, myoclonies, crampes, neuropathies périphériques telles que p.ex des paresthésies, douleurs, sensation d’hérissements des poils, picotements des extrémités, méningite aseptique (voir « Mises en garde et précautions »).
Affections oculaires
très rares : diplopie, myopie.
Non connus : crise oculogyre, neuropathie optique / névrite.
Affections gastro-intestinales
rares : colite pseudomembraneuse (voir « Mises en garde et précautions »). De rares cas de pancréatite réversible ont été rapportés.
non connus : vomissements, nausées, diarrhées, glossite, stomatite, éructations au goût amer, douleurs abdominales supérieures, troubles du goût (goût métallique), langue couverte, anorexie, dysphagie.
Affections hépatobiliaires
très rares : tests de fonction hépatique et taux de bilirubine anormaux.
non connus : hépatite, ictère.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
très rares : nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, prurit, urticaire (voir "Mises en garde et précautions").
non connus : erythème multiforme, flush.
Affections des muscles squelettiques, du tissu conjonctif et des os
très rares : arthralgie, myalgie.
Affections du rein et des voies urinaires
fréquents : dysurie, cystite, incontinence urinaire et surinfection à Candida dans la région génitale.
occasionel : couleur foncée provoqué par un métabolite du métronidazole.
Troubles généraux et anomalies au site d’administration
Non connus : Irritations des capillaires (allant jusqu’à la thrombophlébite), faiblesse, fièvre.
Des cas d'hépatotoxicité irréversible sévère/d'insuffisance hépatique aiguë, y compris des cas à issue fatale, ont été rapportés chez des patients atteints du syndrome de Cockayne et sont survenus très rapidement après le début de l'administration systémique de métronidazole (voir section « Contre-indications »).
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.