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Information professionnelle sur Ecodipine®/- retard:Sandoz Pharmaceuticals AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Forme gal./Grpe.th.Composit.PropriétésPharm.cinét.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.PrécautionsEffets indésir.
Interact.SurdosageRemarquesNum. SwissmedicMise à jour 

Limitations d'emploi

Contre-indications
En cas d'hypersensibilité à la Nifédipine, choc cardio-vasculaire, ainsi qu'en cas d'hypotension sévère avec risque de collapsus.
Angor instable: utilisation avant la fin du mois suivant l'infarctus.

Précautions
La prudence est de rigueur en cas de tension artérielle très basse et de sténose aortique serrée. Aux patients atteints d'insuffisance cardiaque Ecodipine ne devrait être administré qu'après une digitalisation suffisante.
En raison de l'augmentation de la mortalité, les antagoniste du calcium du type 1,4-dihydropyridin à action rapide sont contre-indiqués à la phase aigu‘ de l'infarctus du myocarde et les 30 jours qui suivent. En l'état actuel des connaissances, il est impossible de savoir si le traitement par un antagoniste du calcium du type 1,4-dihydropyridin à action retardé est lui aussi grevé d'une mortalité plus importante. Il s'agit donc de surveiller avec un soin particulier les victimes d'un infarctus aigu du myocarde traitées par antagoniste du calcium du type 1,4-dihydropyridin à action retardé ( y compris Ecodipin retard).
Le traitement des crises hypertensives avec Ecodipine gélules 10 mg peut entraîner une forte chute de la tension artérielle qui risque d'être à l'origine de complications cardio-vasculaires ou cérébrales. C'est pourquoi il est recommandé d'instaurer le traitement avec Ecodipine à 5 mg.
Les gélules Ecodipine constituent une préparation à base de nifédipine présentant une libération rapide du principe actif.

1. Cardiopathies ischémiques
Il existe des indices en faveur d'une augmentation de la mortalité et de la morbidité chez les patients présentant une cardiopathie ischémique, en particulier lors de posologies élevées. Il est donc possible d'observer une aggravation d'une angine de poitrine sous une thérapie avec des produits à libération rapide de la nifédipine. Il n'existe pas de preuves en faveur d'un effet favorable des médicaments à libération rapide de la nifédipine dans la prophylaxie secondaire après un infarctus du myocarde.

2. Hypertension artérielle
Une chute subite de la pression artérielle ainsi qu'une tachycardie à évolution défavorable peuvent survenir lors d'un traitement avec les médicaments à libération rapide de la nifédipine. Ecodipine peut entraîner un émoussement des réflexes (plus ou moins prononcé selon les individus) et diminuer ainsi la capacité de participer activement à la circulation ou d'utiliser des machines. Ceci est particulièrement valable en association avec l'alcool.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C.
Des études chez l'animal ont montré des effets tératogènes et embryotoxiques. C'est pourquoi Ecodipine ne doit pas être administré pendant toute la durée de la grossesse. On ne dispose actuellement d'aucune donnée relative à un éventuel effet sur le nouveau-né, par conséquent, Ecodipine ne devrait pas être administré pendant l'allaitement.

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