Limitations d'emploi

Contre-indications
Karex ne doit pas être pris lors d'hypersensibilité à l'érythromycine ou à l'un des composants, ou lors d'insuffisance hépatique sévère.

Précautions
Une réduction de la posologie et une surveillance particulière sont nécessaires lors d'une insuffisance rénale (clairance <10 ml/min) et/ou hépatique sévère. Le médicament doit être immédiatement interrompu si des signes d'oto- ou d'hépatotoxicité apparaissent (voir «Effets indésirables»).
Une surveillance intense s'impose en cas de porphyrie aiguë intermittente. Le traitement doit être immédiatement interrompu lors de crises de porphyrie.
La prudence est de rigueur chez les patients qui reçoivent simultanément des médicaments hépatotoxiques.
Il existe des indices sérieux suggérant que les nouveau-nés présentent un risque plus élevé de développer une sténose pylorique hypertrophique sous traitement oral à l'érythromycine. Lors de l'apparition de vomissements inhabituels ou d'autres symptômes susceptibles d'être associés à une sténose hypertrophique du pylore, des mesures diagnostiques (surtout ultrasons) et thérapeutiques appropriées doivent être mises en oeuvre.
L'érythromycine peut présenter des interactions cliniquement significatives avec de nombreux médicaments (voir «Interactions»). En particulier, l'administration simultanée d'ergotamine, de terfénadine, d'astémizole, de cisapride, de primozide, de triazolam et de midazolam est à éviter.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse B.
L'érythromycine traverse la barrière placentaire et atteint une concentration sérique foetale variant entre 5 et 20% du taux sérique chez la mère. Les études de reproduction chez l'animal n'ont pas montré de risque pour le foetus, mais on ne dispose pas d'études contrôlées chez la femme enceinte.
Substance lipophile, l'érythromycine passe également dans le lait maternel (jusqu'à 50% du taux plasmatique chez la mère). Le bénéfice thérapeutique escompté pour la mère doit être pesé par rapport au risque pour le nourrisson (hypersensibilité, muguet, diarrhées suite à la destruction de la flore intestinale à Bifidus).