Posologie / Mode d’emploi

La posologie doit être individualisée en fonction de la gravité de l’affection. Sauf avis médical contraire, les doses préconisées sont les suivantes
Perfusion intraveineuse continue
Au début du traitement 1 mg de nimodipine (= 5 ml de soluté pour perfusion de Nimotop/heure = env. 15 µg/kg de poids corporel/heure) pendant 2 heures avec 20 ml/h d’une co-perfusion (voir plus loin). Si la tolérance est bonne, en particulier en l’absence de chute tensionnelle importante, on passera après 2 heures à la dose de 2 mg de nimodipine (= 10 ml de soluté pour perfusion de Nimotop par heure = env. 30 µg/kg de poids corporel/heure) avec une augmentation correspondante du débit de la co-perfusion à 40 ml/h. Pour les sujets pesant nettement moins de 70 kg ou présentant une tension artérielle instable, le dosage initial sera de 0,5 mg de nimodipine (= 2,5 ml de soluté pour perfusion de Nimotop/h) avec diminution correspondante du débit de la co-perfusion à 10 ml/heure. Par la suite, la dose ne devrait pas dépasser 1 mg/heure.
Chez les patients présentant des signes d’intolérance, la dose doit être réduite le cas échéant. Les altérations graves de la fonction hépatique, en particulier la cirrhose, ou rénales, peuvent accroître la biodisponibilité et par conséquent les effets secondaires, p.ex. l’hypotension artérielle. Dans ce cas, la dose sera adaptée en fonction des contrôles tensionnels et, si nécessaire, réduite.
Instillation intracisternale
Pendant l’intervention chirurgicale, une solution diluée fraîchement préparée de Nimotop, portée à la température corporelle (1 ml de soluté pour perfusion de Nimotop dans 19 ml de solution de Ringer) peut être instillée dans la citerne. Cette solution diluée de Nimotop doit être utilisée immédiatement après sa préparation.
Le traitement intraveineux devrait débuter dans les 4 jours suivant l’hémorragie et se poursuivre pendant la période de risque maximum de spasme vasculaire, c.-à-d. jusqu’au 10ème–14ème jour après l’hémorragie sous-arachnoïdienne. En présence de troubles neurologiques ischémiques induits par le vasospasme après une hémorragie sous-arachnoïdienne, le traitement devrait débuter aussi précocement que possible et se poursuivre pendant un minimum de 5 jours à un maximum de 14 jours.
L’administration orale de 6×60 mg de nimodipine (6×2 comprimés pelliculés) par jour (à des intervalles de 4 h) est recommandée pendant les 7 jours suivant la fin du traitement par perfusion.
Si la source hémorragique est traitée chirurgicalement pendant l’administration thérapeutique ou prophylactique de Nimotop, le traitement par voie intraveineuse devrait être poursuivi en post-opératoire pendant au moins 5 jours.
Mode d’administration
En perfusion intraveineuse continue, Nimotop s’administre au moyen d’une pompe à perfusion raccordée à un cathéter central. Nimotop doit être injecté par un raccord à 3 voies selon un rapport 1:4 avec l’une des solutions de perfusion compatibles suivantes:
glucose 5%, - NaCl 0,9%, - Ringer-lactate, - Ringer-lactate avec du magnésium, - solution de dextran 40, - poly (0-2-hydroxyéthyl) amidon 6% = solution HES 6% stérile, - mannitol, - albumine humaine 5%, - sang.
Afin de permettre une dilution suffisante de Nimotop, le volume de la perfusion d’accompagnement ne devrait pas être inférieur à 1000 ml/jour.
Nimotop ne doit pas être ajouté à une poche ou à un flacon de perfusion, ni mélangé à d’autres médicaments.
Il est recommandé de poursuivre la perfusion de Nimotop même pendant une anesthésie, une opération et une angiographie. Le principe actif de Nimotop est absorbé par le chlorure de polyvinyle (PVC). Il convient donc de n’utiliser que des tubulures en polyéthylène (PE).
Le soluté pour perfusion de Nimotop est partiellement sensible à la lumière. L’action directe des rayons de soleil sur la solution devrait donc être évitée. Il est recommandé le cas échéant, d’envelopper la pompe à perfusion et les tubulures d’un matériel opaque ou d’utiliser des seringues de perfusion et des tubulures noires, brunes, jaunes ou rouges. Toutefois, en cas d’utilisation dans une lumière du jour tamisée ou sous un éclairage artificiel, le soluté pour perfusion de Nimotop peut rester jusqu’à 10 heures sans protection de la lumière.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de Nimotop chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies