Mucolytique et expectorant 

Composition

Principe actif: Carbocisteinum 375 mg, Colorant: E 132, Excipiens pro capsula.

Propriétés/Effets

Mucoseptal, facilite l'expectoration par diminution de la viscosité des sécrétions bronchiques et contribue ainsi à prévenir les risques de récidives, dues à la stase et à l'insuffisance ventilatoire, dans les affections broncho-pulmonaires.

Pharmacocinétique

La S-carboxyméthylcistéine est rapidement et complètement absorbée au niveau du tractus digestif déterminant une biodisponibilité équivalente selon la forme d'administration.
Des concentrations plasmatiques maximales (cmax 13 µg/ml) sont obtenues aux dose thérapeutiques dans les deux heures suivant la prise pour décroître ensuite progressivement jusqu'à 2 µg/ml après 10 heures.
L'élimination est rénale avec une demi-vie de l'ordre de 2-3 heures (t½ B 1,92). Dans les premières 24 heures de 56,3 à 96,9% de la dose sont retrouvés dans les urines, dont 29,4-83,7% sous forme inchangée.

Indications/Possibilités d'emploi

Affections respiratoires aiguës et chroniques, avec hypersécrétion et encombrement trachéo-bronchique.
En pneumologie: bronchites, trachéobronchites.
En rhinologie: sinusites.

Posologie/Mode d'emploi

La posologie usuelle est de:

Adultes: 6 gélules par jour en 3 prises de 2 gélules, de préférence avant les repas.

Enfants au dessus de 12 ans: selon prescription médicale.
L'effet mucolytique peut être soutenu par un apport suffisant de liquide.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Mucoseptal ne doit pas être utilisé en cas d'ulcères gastro-duodénaux et en cas d'hypersensibilité à la carbocystéine.
L'administration du Mucoseptal est contre-indiquée aux enfants de moins de 12 ans.

Précautions
Mucoseptal ne doit pas être administré de façon prolongée hors du contrôle médical ou anamnèse de maladie ulcéreuse.
L'administration simultanée d'un antitussif est à éviter en raison du risque de stase du mucus liquéfié (voir «Interactions»).
La carbocystéine étant éliminée par les reins, une surveillance s'impose chez les patients souffrant d'insuffisance rénale.

Grossesse, allaitement
Catégorie de risque C. Il n'y a pas d'études contrôlées chez la femme et l'animal. Dans ces conditions, Mucoseptal est contre-indiqué pendant la grossesse et pendant la période d'allaitement car le principe actif passe dans le lait maternel.

Effets indésirables

De rares cas d'intolérance digestive tels que nausées, diarrhées, gastralgies maux de tête ont pu être constatés.
Ces effets secondaires peuvent céder à une réduction de la posologie. Des cas isolés de réactions allergiques ont été signalés (prurit, urticaire exanthème). Chez les personnes hypersensibles à la carbocistéine, le médicament peut provoquer des stomatites et des rhinites.

Interactions

L'administration simultanée d'un antitussif inhibe le reflexe de la toux et peut provoquer une stase du mucus liquéfié (voir «Précautions»).

Surdosage

Aucun cas de surdosage ou d'intoxication n'est connu à ce jour.

Remarques particulières

Se conformer à la date de péremption inscrite sur l'emballage.

Numéros OICM

48180.

Mise à jour de l'information

Février 1996.
RL88