Remarques particulières

Incompatibilités
Ne pas dissoudre ou diluer l'urokinase dans des solutions autres que celles qui figurent à la rubrique «Remarques concernant la manipulation».
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Dissoudre le lyophilisat dans de l'eau pour préparations injectables. Ensuite, on peut le diluer dans du sérum physiologique à 0,9% ou dans du glucose à 5% ou à 10%. La solution pour injection ou perfusion reconstituée/diluée ne contient pas de conservateur.
La préparation reconstituée avec de l'eau pour préparations injectables doit être utilisée ou diluée immédiatement.
La stabilité chimique et physique a été démontrée dans les conditions habituelles d'utilisation pendant 72 heures à température ambiante après dilution dans du sérum physiologique à 0,9%.
Pour des raisons de sécurité microbiologique, il faut utiliser la solution préparée immédiatement après sa dilution. Si la solution prête à l’emploi n’est pas utilisée immédiatement, il incombe à l’utilisateur de s’assurer du stockage correct avant utilisation. La durée de stockage ne doit pas dépasser 24 heures à une température située entre 2°C et 8°C, à moins que la fabrication et la dilution aient eu lieu dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
En raison d’une perte d’activité de l’urokinase, la solution doit être utilisée immédiatement après fabrication et dilution ultérieure avec une solution de glucose à 5% ou à 10%.
Remarques concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
Tenir hors de portée des enfants.
Conditions de stockage après reconstitution et dilution du médicament, voir paragraphe «Stabilité».
Remarques concernant la manipulation
Reconstituer le lyophilisat avec de l'eau pour préparations injectables, selon les modalités suivantes:
Pour un flacon de lyophilisat de 10'000 U.I., utiliser 2 ml de solvant.
Pour un flacon de lyophilisat de 50'000 U.I., utiliser 2 ml de solvant.
Pour un flacon de lyophilisat de 100'000 U.I., utiliser 2 ml de solvant.
Pour un flacon de lyophilisat de 250'000 U.I., utiliser 5 ml de solvant.
Pour un flacon de lyophilisat de 500'000 U.I., utiliser 10 ml de solvant.