Effets indésirables

Par convention, la fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
Très fréquents: ≥1/10
Fréquents: ≥1/100, <1/10
Occasionnels: ≥1/1'000, <1/100
Rares: ≥1/10'000, <1/1'000
Très rares: <1/10'000

Hémorragies
L'hémorragie est l'effet indésirable le plus fréquent et le plus grave du traitement par l'urokinase. Le bilan hémostatique du patient peut se modifier plus profondément pendant le traitement par l'urokinase que pendant un traitement anticoagulant par de l'héparine ou un dérivé de la coumarine. Il peut être difficile de contrôler les hémorragies survenant sous traitement par l'urokinase. En effet, d'un côté, l'urokinase doit produire des quantités suffisantes de plasmine pour dissoudre les dépôts intra-vasculaires de fibrine, mais, d'un autre côté, d'autres dépôts de fibrine, y compris ceux qui provoquent une hémostase (au niveau des points de ponction, des incisions etc.), sont également soumis à cette lyse si bien que des hémorragies peuvent se produire en ces endroits. On note souvent des suintements hémorragiques à l'emplacement d'un traumatisme percutané. Le risque de formation d'hématomes, en particulier après une injection intramusculaire, est élevé pendant le traitement par l'urokinase. Il faut éviter de mobiliser inutilement le patient. Avant et pendant le traitement par l'urokinase, il faut éviter tout traitement artériel invasif, afin de réduire au maximum les saignements. Si une ponction artérielle est indispensable, elle doit être réalisée par un médecin bien expérimenté qui choisira comme voie d'accès une artère la plus distale possible des membres. Il faut ensuite comprimer le point de ponction pendant au moins 30 minutes, appliquer un pansement compressif et régulièrement inspecter la zone, à la recherche d'un saignement. Les traitements invasifs par voie veineuse doivent être effectués très prudemment et aussi rarement que possible. Si le saignement d'une zone traumatisée est peu important, le traitement par l'urokinase peut être poursuivi sous surveillance étroite du patient. Il faut immédiatement appliquer des mesures thérapeutiques locales comme une compression.
Pendant le traitement par l'urokinase, des hémorragies cérébrales spontanées graves, voire mortelles, ont été observées. Des hémorragies spontanées moins graves surviennent environ deux fois plus souvent que sous héparinothérapie. Le risque d'hémorragie spontanée est maximal quand il y a des anomalies préexistantes de la coagulation. S'il survient une hémorragie spontanée grave, il faut immédiatement arrêter la perfusion d'urokinase. Pour corriger les déperditions sanguines, on peut utiliser des solutés de remplissage vasculaire, à l'exception toutefois des dextrans. Si les déperditions sanguines ont un retentissement hémodynamique, transfuser des culots globulaires ou du sang complet, conformément aux recommandations en vigueur en matière de transfusion sanguine. Si une correction très rapide de la fibrinolyse est nécessaire, envisager l'administration de médicaments antifibrinolytiques tels que l'acide epsilon aminocaproïque (voir «Surdosage»).
Réaction d'hypersensibilité
Des tests réalisés in vitro ainsi que les tests intradermiques effectués chez l'Homme n'ont montré aucun signe d'induction de la formation d'anticorps. Dans de rares cas, des réactions allergiques peu intenses, y compris des bronchospasmes et des éruptions cutanées, ont été rapportées. En outre, de rares cas d'anaphylaxie ont été signalés.
Réactions fébriles
Une fièvre, des frissonnements et des frissons ont été occasionnellement rapportés chez des patients traités par l'urokinase, bien qu'un lien de causalité avec le médicament ne soit pas formellement établi. En général, un traitement symptomatique suffit pour soulager les symptômes liés à la fièvre induite par l'urokinase. Dans cette situation, il ne faut pas administrer d'acide acétylsalicylique.
Autres effets indésirables
Une embolie par dissolution des thrombi est possible, mais inhabituelle. On a décrit une légère diminution de l'hématocrite sans hémorragies cliniquement notables chez environ 20% des patients traités par l'urokinase. Les autres effets indésirables signalés sous traitement par l'urokinase sont les suivants: dyspnée, cyanose, hypoxémie, acidose, douleurs dorsales ainsi que nausées et/ou vomissements. Ces troubles ont été signalés isolément ou simultanément et aucun lien de causalité avec le traitement par l'urokinase n'a été établi.
Le principe actif de ce médicament est extrait de l'urine humaine. C'est pourquoi le risque de transmission d'agents pathogènes connus ou encore inconnus ne peut pas être totalement exclu.