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Information professionnelle sur Pretuval® grippe et refroidissement C:Bayer (Schweiz) AG
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Grossesse, allaitement

Grossesse
La prudence est de mise lors de l'utilisation de Pretuval grippe et refroidissement C pendant la grossesse et la période d'allaitement.
Il n'existe pas d'études contrôlées avec cette association, ni chez l'être humain ni chez l'animal.
Sur la base des données épidémiologiques disponibles, le risque de lésions fonctionnelles et organiques, de malformations et de troubles de l'adaptation lors de la prise d'une dose correcte de paracétamol pendant la grossesse, est considéré comme minime à l'heure actuelle, mais on ne dispose pas d'études contrôlées chez la femme enceinte.
Les données portant sur la toxicité sur la reproduction du chlorhydrate de pseudoéphédrine chez l'animal sont insuffisantes. Le chlorhydrate de pseudoéphédrine traverse la barrière placentaire.
Jusqu'ici, aucun effet tératogène du dextrométhorphane n'a pu être mis en évidence. On sait toutefois que d'autres substances du même type que le dextrométhorphane peuvent entraver le développement cérébral du fœtus. En cas d'administration prénatale de dextrométhorphane, une dépression respiratoire chez le nouveau-né ne peut être exclue.
Pretuval grippe et refroidissement C ne doit donc être utilisé pendant la grossesse qu'après évaluation critique du bénéfice et des risques, et uniquement sous surveillance médicale.
Allaitement
Le paracétamol et la pseudoéphédrine passent dans le lait maternel. La concentration de paracétamol dans le lait maternel est comparable à la concentration plasmatique momentanée de la mère. Des éruptions cutanées chez des nourrissons allaités ont été rapportées. Toutefois, aucun préjudice définitif chez le nourrisson n'est connu.
Bien que le dextrométhorphane et le dextrorphane, son métabolite, soient faiblement excrétés dans le lait maternel, l'utilisation de Pretuval grippe et refroidissement C pendant la période d'allaitement est déconseillé.
Fertilité
Il existe des signes indiquant que des principes actifs inhibiteurs de la synthèse de la cyclo-oxygénase/des prostaglandines peuvent avoir un impact sur la fertilité féminine par un effet sur l'ovulation. Cet effet est réversible à l'arrêt du traitement. Le paracétamol étant supposé inhiber la synthèse des prostaglandines, il pourrait avoir un impact sur la fertilité de la femme.

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