Effets indésirables

Très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), occasionnel (≥1/1'000 à <1/100), rare (≥1/10'000 à <1/1'000), très rare (≥1/100'000, <1/10'000), inconnue (fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections hématologiques et du système lymphatique
Rare: thrombocytopénie d'origine allergique, leucopénie, agranulocytose, pancytopénie, neutropénie, anémie hémolytique.
Affections du système immunitaire
Rare: réactions allergiques telles qu'œdème de Quincke (angio-œdème), détresse respiratoire, bronchospasme, sudation, nausées, chute de tension artérielle pouvant aller jusqu'à l'état de choc.
Rare: une petite partie des patient(e)s atteint(e)s d'asthme induit par l'acide acétylsalicylique ou d'autres manifestations d'intolérance à l'acide acétylsalicylique peuvent réagir de manière analogue au paracétamol (asthme dû aux analgésiques).
Affections du système nerveux
Occasionnel: sédation, vertiges, agitation, troubles du sommeil, sécheresse buccale, inappétence.
Rare: confusion, dépression respiratoire.
Très rare: dystonie, crampes musculaires.
Fréquence inconnue: syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (PRES)/syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS).
Affections oculaires
Fréquence inconnue: neuropathie optique ischémique.
Affections cardiaques
Occasionnel: tachycardie.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Inconnue: acidose métabolique (HAGMA) avec trou anionique augmenté.
Chez les patients présentant des facteurs de risque qui avaient pris du paracétamol, des cas d’acidose métabolique avec trou anionique augmenté en raison d’acidose pyroglutamique (5-oxoproline) ont été observés (voir «Mises en garde et précautions»). Une acidose pyroglutamique peut survenir chez ces patients suite à un taux de glutathion bas.
Affections gastro-intestinales
Occasionnel: nausées, vomissements, constipation.
Rare: diarrhée.
Fréquence inconnue: colite ischémique.
Affections hépatobiliaires
Voir sous «Mises en garde et précautions» et «Surdosage».
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnel: réactions cutanées érythémateuses, urticariennes et rubéfiantes.
Très rare: pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (NET, syndrome de Lyell).
Affections du rein et des voies urinaires
Insuffisance rénale, en particulier en cas de surdosage.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.