Grossesse, Allaitement

Grossesse
Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'emploi de la bupivacaïne chez la femme enceinte. Les expérimentations animales ont montré des effets toxiques sur l'embryon/le fœtus (voir chapitre «Données précliniques»). Le médicament ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
La bupivacaïne passe la barrière placentaire par diffusion simple. La concentration dans la circulation embryonnaire/fœtale s'élève à 0,14-0,6 µg/ml en fonction de la concentration sérique maternelle.
Accouchement
Une complication éventuelle lors de l'utilisation de la bupivacaïne en obstétrique se manifeste par l'apparition d'une hypotension artérielle chez la mère.
Des troubles neurophysiologiques peuvent apparaître chez le nouveau-né après l'administration de la bupivacaïne pendant l’accouchement.
Des cas de bradycardie fœtale et de mort fœtale ont été signalés dans le cadre de l’utilisation pour un bloc paracervical. L’administration de bupivacaïne pour un bloc paracervical est donc contre-indiquée.
Lors de l'administration de la bupivacaïne pendant l’accouchement (anesthésie épidurale), une cyanose dose-dépendante et des anomalies neurologiques sont apparues chez le nouveau-né (divers degrés d'éveil et de perception visuelle). Ces dernières ont persisté pendant les premières semaines de vie.
Une anesthésie péridurale avec Bupivacain Sintetica pendant l’accouchement est contre-indiquée en cas de menace ou de présence d'hémorragies massives (par ex. lors d'une implantation basse du placenta ou après un décollement prématuré du placenta).
Allaitement
La bupivacaïne passe dans le lait maternel, toutefois en quantités si faibles qu'en général, aucun risque pour le nouveau-né n'est à craindre.