CompositionPrincipes actifs
Cyanocobalamine, DL-phosphosérine, glutamine.
Excipients
Poudre dans le bouchon: mannitol (E421).
Dans la solution: sorbitol liquide (non cristallisable, E420) correspondant à 1.75 g de sorbitol/ampoule buvable; hydroxyde de sodium; parahydroxybenzoate de méthyl sodique (E219) 8 mg/ampoule buvable; arôme de framboise [contient de l'alcool benzylique (E1519)]; eau purifiée.
1 ampoule buvable contient 10,3 mg de sodium.
Remarque pour les diabétiques
Une ampoule buvable de Vitasprint B12 contient environ 1,2 g d'hydrates de carbone digestibles et convient donc aux diabétiques.
Indications/Possibilités d’emploiEst utilisé en cas de baisse de la capacité physique et intellectuelle, fatigue, contractions nerveuses.
Posologie/Mode d’emploiAdultes
Prendre le contenu d'une ampoule buvable le matin à jeun avec de l'eau.
Durée du traitement
Sauf prescription contraire, la durée maximale de traitement avec Vitasprint B12 est de 30 jours.
Si l'état ne s'améliore pas après 30 jours, notamment la fatigue, il faut consulter un médecin (voir paragraphe «Mises en garde et précautions»). Si l'amélioration n'est que passagère, il faut également consulter un médecin et l'en informer.
Reconstitution de la solution
Retirer la fermeture en plastique de l'ampoule buvable en tirant sur la languette et enfoncer le bouchon qui dépasse jusqu'à ce que le contenu (poudre blanche) tombe dans la solution (s'il n'est pas possible d'enfoncer le bouchon avec le pouce, retourner l'ampoule buvable et l'appuyer sur une table). Agiter l'ampoule buvable soigneusement à plusieurs reprises, puis retirer le bouchon et verser le contenu dans un demi-verre d'eau, l'ingérer ou boire le contenu non dilué.
Enfants et adolescents
L'utilisation et la sécurité de Vitasprint B12 n’ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents. Vitasprint B12 ne convient pas à l'automédication dans cette tranche d'âge.
Contre-indicationsHypersensibilité à l'un des principes actifs ou excipients selon la composition.
L'utilisation et la sécurité de Vitasprint B12 n’ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents. Vitasprint B12 ne convient pas à l'automédication dans cette tranche d'âge.
Vitasprint B12 n'est pas indiqué chez les personnes présentant une intolérance héréditaire au fructose. Les patients atteints d'une intolérance avérée au sorbitol ne doivent pas prendre la préparation.
Mises en garde et précautionsVitasprint B12 ne doit pas être administré aux patients anémiques avant d'avoir déterminé exactement le type ou la cause de l'anémie.
En présence d'affections myéloprolifératives et néoplasiques, il faut consulter un médecin avant d'utiliser Vitasprint B12 afin d'éviter une possible aggravation des symptômes cliniques.
Information sur les excipients
Sorbitol (E420): ce médicament contient 1.75 g de sorbitol par ampoule buvable. L'effet additif des produits administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et l'apport alimentaire de sorbitol (ou de fructose) doit être pris en compte. La teneur en sorbitol dans les médicaments à usage oral peut affecter la biodisponibilité d'autres médicaments à usage oral administrés de façon concomitante. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre ce médicament.
Le parahydroxybenzoate de méthyl sodique peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Alcool benzylique: ce médicament contient 0.17 mg d'alcool benzylique par ampoule buvable. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. Des volumes élevés doivent être utilisés avec prudence et en cas de nécessité uniquement, en particulier chez les personnes atteintes d'insuffisance hépatique ou rénale en raison du risque d'accumulation et de toxicité (acidose métabolique). L'administration intraveineuse d'alcool benzylique a été associée à des effets indésirables graves et à la mort chez les nouveau-nés («syndrome de suffocation»). La quantité minimale d'alcool benzylique susceptible d'entraîner une toxicité n'est pas connue. Chez les jeunes enfants, il existe un risque accru en raison de l’accumulation.
Sodium: ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
InteractionsLes interactions médicamenteuses n'ont pas été étudiées.
Grossesse, allaitementIl n'existe aucune étude contrôlée ni chez l'animal ni chez la femme enceinte. Le médicament ne doit pas être administré pendant la grossesse ou la période d'allaitement, sauf en cas d'indication absolue.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAucune étude correspondante n'a été effectuée.
Effets indésirablesAffections du système immunitaire
Rare (≥1/10'000, <1/1000): des réactions d'hypersensibilité peuvent rarement survenir lors de la prise de Vitasprint B12 (fièvre, éruptions cutanées, etc.).
En raison de la teneur en méthylparabène sodique de Vitasprint B12, des cas isolés de réactions d'hypersensibilité peuvent survenir chez les patients présentant une prédisposition correspondante.
Affections gastro-intestinales
Rare (≥1/10'000, <1/1000): en raison de la teneur en sorbitol, de rares cas de diarrhée ou de troubles gastro-intestinaux sont possibles. Ces patients doivent prendre Vitasprint B12 après le petit-déjeuner.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageAucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Propriétés/EffetsCode ATC
B03BA51
Mécanisme d'action
Les trois principes actifs contenus dans Vitasprint B12 sont impliqués dans le métabolisme cellulaire et influencent de manière positive une série de biosynthèses.
La cyanocobalamine (vitamine B12), une co-enzyme de nombreux systèmes enzymatiques, est indispensable à la régulation du métabolisme des protéines, des lipides et des acides nucléiques.
La glutamine est le précurseur des neurotransmetteurs, l'acide glutaminique et le GABA. La glutamine a un effet régulateur sur la métabolisation de l'azote et est la base de la biosynthèse des protéines, sucres aminés, NAD, purines et de l'acétylcholine.
La DL-phosphosérine fournit les éléments nécessaires à la constitution cellulaire, la sérine et le reste phosphaté. La sérine est le précurseur de la synthèse de la choline, qui, de son côté, est responsable de la formation de l'acétylcholine (neurotransmetteur) et des phospholipides (lécithine, par exemple gaines myéliniques des cellules nerveuses).
Pharmacodynamique
Voir «Mécanisme d'action».
Efficacité clinique
Voir «Mécanisme d'action».
PharmacocinétiqueAbsorption
Vitasprint B12 n'a fait l'objet d'aucune étude pharmacocinétique, c'est pourquoi il n'est pas possible de donner des indications spécifiques à cette préparation. Concernant les principes actifs contenus dans la préparation les éléments suivants sont connus:
Les principes actifs, la glutamine et la DL-phosphosérine, sont bien absorbés après administration orale. Ils peuvent passer la barrière hémato-encéphalique et sont donc à disposition du métabolisme cérébral.
Après administration orale, la cyanocobalamine (vitamine B12) est en partie absorbée, l'absorption dépendant du facteur intrinsèque (max. 5 µg par dose physiologique unitaire). La posologie non physiologique élevée de cyanocobalamine contenue dans les formes orales de Vitasprint B12 permet d'atteindre encore une absorption d'env. 1%, par diffusion, même en cas d'absence ou de perturbation de la formation de facteur intrinsèque. La vitamine B12 est accumulée dans le foie, les excès sont éliminés essentiellement dans les urines.
Distribution
Voir «Absorption».
Métabolisme
Aucune donnée disponible.
Élimination
Voir «Absorption».
Données précliniquesIl n'existe aucune donnée de sécurité connue spécifique à l'utilisation de la préparation.
Remarques particulièresStabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25°C).
Tenir hors de la portée des enfants.
Numéro d’autorisation48431 (Swissmedic)
PrésentationEmballages de 10 ou 30 ampoules buvables. [D]
Titulaire de l’autorisationHaleon Schweiz AG, Risch.
Mise à jour de l’informationOctobre 2021
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