Mises en garde et précautions

Voir rubrique «Posologies spéciales».
Des anomalies du cartilage de croissance ont été observées chez le jeune animal à des concentrations plasmatiques de la forme libre 30 à 60 fois supérieures à celles observées en clinique. Aucune anomalie n’ayant été observée à des concentrations plasmatiques de la forme libre 10 à 15 fois supérieures à celles observées en clinique, il est recommandé de limiter la posologie à 5–8 mg/kg/jour pendant une période maximale de 10 jours.
A cause de son élimination par voie biliaire, la roxithromycine doit être préscrite avec précaution chez les patients avec une fonction hépatique réduite et chez les patients recevant des médicaments hépatotoxiques. Le traitement avec la roxithromycine doit être immédiatement interrompu en cas d’ictère cholestatique ou d’une augmentation des transaminases.
Un traitement à long terme peut provoquer – comme tous les antibiotiques – la croissance de germes non-sensibles et de mycoses. Une telle superinfection doit être traitée immédiatement par une therapie adéquate.
Si l’administration simultanée de midazolam s’avère nécessaire, le patient devrait être observé durant les quatre heures qui suivent l’administration de cette substance. Bien que les données manquent, la prudence est de rigueur lors de l’administration simultanée de roxithromycine et de triazolam.
Au cours d’études in vitro , la roxithromycine et l’érythromycine ont provoqué un allongement de l’intervalle QT dose-dépendante dans des faisceaux de Purkinje isolés de lapins. Cet effet ne se manifeste toutefois qu’à des doses supérieures aux doses thérapeutiques. On ignore si cet effet se manifeste aux concentrations sérologiques normales thérapeutiques de la roxithromycine chez l’être humain.
Dans certaines conditions, les macrolides, roxithromycine incluse, ont le potentiel d’allonger l’intervalle QT. En conséquence la roxithromycine devrait être administrée avec prudence chez les patients:
avec allongement congénital de l’intervalle QT,
ayant des conditions proarrhythmiques en cours (par ex. hypokaliémie non corrigée, hypomagnésie, bradycardie cliniquement significative),
sous traitement avec des agents antiarrhythmiques de classe IA et III.
Comme c’est le cas avec les autres macrolides, la roxithromycine peut potentiellement aggraver la myasthénie gravis.