Effets indésirables

Les effets indésirables suivants, répertoriés par systèmes d'organes, ont été observés dans des études cliniques contrôlées.
Les fréquences des effets indésirables sont définies de la manière suivante:
«très fréquents» (≥1/10)
«fréquents» (≥1/100 à <1/10)
«occasionnels» (≥1/1000 à <1/100)
«rares» (≥1/10 000 à <1/1000)
«très rares» (<1/10 000)
«Fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Affections oculaires
Très fréquents: vision trouble (16 %), paupières collées (12 %).
Fréquents: inconfort oculaire, formation de croûtes sur le bord des paupières, irritation oculaire (4 %).
Occasionnels: œdème périorbitaire, œdème conjonctival, douleurs oculaires, démangeaisons de l'œil, hyperémie oculaire, larmoiement accru.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnels: dermatite de contact.
Des effets indésirables supplémentaires ont été identifiés après la mise sur le marché. Leur fréquence ne peut pas être déterminée sur la base des données disponibles.
Affections du système immunitaire
Fréquence inconnue : hypersensibilité (conjonctivite allergique, œdème conjonctival, prurit, œdème palpébral, rash, œdème du larynx).
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.