Effets indésirablesLa survenue de ces effets indésirables rapportés dans des études cliniques contrôlées est peut-être, probablement ou sûrement en relation avec la prise de ce médicament. Les effets indésirables sont apparus lors d’études contrôlés par placebo chez des patients, atteints d’arthrite rhumatoïde ou d’ostéoarthrose, prenant de l’étodolac.Les effets indésirables sont classés ci-dessous par fréquence et par systèmes d’organes. Les fréquences des événements indésirables sont définies comme suit:très fréquents : ≥1/10, fréquents (≥1/100, <1/10,), occasionnels (≥1/1'000, <1/100,), rares (≥1/10'000,<1/1’000,), très rares (<1/10'000).Affections du système hématologique et lymphatiqueOccasionnels : thrombocytopénie, leucopénie, inhibition de l’agrégation des thrombocytes, agranulocytose, anémie aplasique, anémie hémolytique, neutropénie, pancytopénie.Affections du système nerveuxFréquents : vertiges, céphalées, insomnie, nervosité, anxiété, fatigue, faiblesse, malaise, dépression.Occasionnels: somnolence.Affections oculairesOccasionnels : troubles visuels.Affection de l’oreille et du labyrintheOccasionnels : tinnitus.

Affections cardiaquesOccasionnels : insuffisance cardiaque, palpitations, dyspnée, douleurs thoraciques, tachycardie.Pas connu : Syndrome de Kounis.Affection du système vasculaireOccasionnels : hypertension, syncope, vasculite (y compris nécrotique et allergique).
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinalesOccasionnels : infiltrations pulmonaires interstitielles (éosinophiliques).
Affections gastro-intestinales
Fréquents : douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhées, aigreurs, troubles digestifs, flatulences, constipation
Occasionnels : gastrite, ulcérations gastriques ou intestinales avec ou sans hémorragie ou perforation, méléna, sécheresse buccale, anorexie, stomatite, pancréatite, colite, hémorragies rectales.Affections hépatobiliaires
Occasionnels : troubles hépatiques, hépatite avec ou sans ictère, élévation transitoire des enzymes hépatiques, défaillance du foie.Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquents : exanthème, prurit.
Occasionnels : ecchymoses, hyperpigmentation, transpiration, urticaire, photosensibilité, éruption bulleuse, réactions d’hypersensibilité comme vasculite cutanée accompagnée de purpura, érythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnson.
Fréquence indéterminée : éruption médicamenteuse avec éosinophilie et des symptômes systémiques (DRESS.)
Affections du rein et des voies urinaires
Fréquents : œdème, polyurie.
Occasionnels : élévation de la créatinine sérique et de l’azote uréique, insuffisance rénale, syndrome néphrotique, néphrite interstitielle, nécrose papillaire, dysurie.
Affections généraux et anomalies au site d'administrationFréquents : malaise, fièvre, frissonnements.Occasionnels : réactions d’hypersensibilité (réactions allergiques, réactions anaphylactoïdes, asthme).La notification post-autorisation des effets indésirables suspectés est importante. Il permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Il est demandé aux professionnels de santé de signaler toute suspicion d'effet indésirable nouveau ou grave via le portail en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.