CompositionPrincipes actifs
Sojae oleum, Macrogoli 6 aether laurilicus.
Excipients
Propylenglycolum (E 1520) 8.5 mg/g, Ascorbylis palmitas (E 304), Glyceroli stearas citras, Aromatica (D-Limonenum, Linaloolum).
Indications/Possibilités d’emploiTraitement adjuvant des dermatoses sèches, en particulier celles accompagnées de prurit, comme par exemple la dermatite atopique (névrodermite), l'eczéma chronique et le prurit sénile. Traitement adjuvant du psoriasis.
Posologie/Mode d’emploiAgiter la préparation avant l'emploi.
La fréquence d'utilisation de Balmed Hermal Plus est fonction de la nature et de l'intensité des symptômes et devrait être déterminée individuellement.
En règle générale, prendre 2 à 3 bains complets par semaine. Le cas échéant, il est recommandé de l'utiliser quotidiennement, p.ex. chez les nourrissons et les enfants en bas âge.
La partie intérieure du bouchon de fermeture peut servir de gobelet doseur pour mesurer les quantités nécessaires.
On utilise 30 ml (= 2 gobelets doseur) de Balmed Hermal Plus pour un bain complet (environ 150 litres), 5 ml (= 1/3 de gobelet doseur) pour un bain d'enfant (environ 25 l) et 1 ml (= 1 giclée, permettant de recouvrir le fond du gobelet) pour un bain partiel (environ 5 l).
Verser Balmed Hermal Plus dans l'eau du bain et non l'inverse, bien mélanger jusqu'à obtenir une dispersion homogène.
La température de l'eau ne doit pas dépasser 37 °C. Une température plus basse (environ 32 °C) est plus favorable au graissage de la peau et est également mieux appropriée au traitement des démangeaisons. La durée du bain varie individuellement, mais ne doit pas dépasser 15 à 20 minutes.
Quelques minutes suffisent le plus souvent pour les nourrissons et les enfants en bas âge.
Eviter de s'essuyer énergiquement après le bain pour ne pas retirer une partie du film huileux par friction.
Balmed Hermal Plus peut aussi être utilisé sous la douche. Dans ce cas, la préparation doit d'abord être répartie non diluée sur la peau humidifiée, puis être rincée sous la douche.
Contre-indicationsHypersensibilité connue aux principes actifs et aux substances apparentées, au soja, aux cacahuètes, au propylène glycol ou à l'un des autres excipients. Ne pas utiliser en cas de psoriasis pustuleux.
Les bains, également ceux avec addition de Balmed Hermal Plus, sont contre-indiqués en cas d'affections fébriles, de tuberculose, de troubles cardio-vasculaires graves, d'hypertension artérielle, de maladies infectieuses graves, d'affections cutanées aiguës et de blessures cutanées étendues.
Mises en garde et précautionsBalmed Hermal Plus non-dilué ne doit pas entrer en contact avec les yeux. En cas de contact involontaire avec les yeux, rincer abondamment à l'eau froide. En cas de persistance d'une irritation oculaire, veuillez consulter un médecin.
Ce médicament contient 8.5 mg/g de propylène glycol. Le propylène glycol peut causer une irritation cutanée. Ce médicament contient un parfum contenant d-limonène et linalool. Ces substances peuvent provoquer des réactions allergiques.
Il existe un risque accru de glissades en raison du film d'huile sur la peau et du film d'huile qui se forme sur les baignoires et dans les douches! La baignoire, la cabine de douche ou, le cas échéant, la baignoire pour enfants doit être immédiatement nettoyée après chaque bain avec un détergent de ménage conventionnel puis rincée avec de l'eau chaude.
Grossesse, allaitementAucune réserve ne peut être émise quant à l'utilisation de Balmed Hermal Plus durant la grossesse et l'allaitement.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesBalmed Hermal Plus n'a aucune influence ou une influence négligeable sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.
Effets indésirablesLes fréquences des réactions indésirables sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10 000 à <1/1000), très rares (<1/10 000), cas isolés.
Affections du système immunitaire
Très rares: réactions allergiques dues à l'huile de soja.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Cas isolés: rougeur cutanée, prurit, sensation de brûlure, éruption cutanée, éruption cutanée pustuleuse.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageEn raison du mode d'utilisation, toute intoxication est pratiquement exclue.
Propriétés/EffetsCode ATC
D02AC
Mécanisme d'action
Balmed Hermal Plus recouvre la peau d'un film huileux. Celui-ci sert de couche protectrice passagère jusqu'à la restauration du film lipidique cutané principal. L'huile de soja contenue dans Balmed Hermal Plus permet d'obtenir un graissage de la peau agréable au patient. Balmed Hermal Plus diminue l'évaporation de l'eau, dite perte insensible en eau ou flux transépidermique (TEWL), qui est augmentée dans l'eczéma. Grâce au graissage de la peau et particulièrement grâce à l'adjonction du polidocanol qui a un effet anesthésique local, Balmed Hermal Plus a un effet antiprurigineux.
Pharmacodynamique
Voir les informations sous «Mécanisme d'action».
Efficacité clinique
Aucune information.
PharmacocinétiqueAbsorption
Aucune étude pharmacocinétique avec Balmed Hermal Plus n'a été effectuée jusqu'à ce jour. Il n'y a pas lieu de craindre de résorption systémique des composants de la préparation.
Distribution
Non pertinent.
Métabolisme
Non pertinent.
Élimination
Non pertinent.
Données précliniquesAucune donnée préclinique importante pour la prescription n'est connue.
Remarques particulièresStabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25 °C).
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Ne pas utiliser en supplément de savon ou de syndet afin de ne pas entraver l'action surgraissante désirée.
Numéro d’autorisation48787 (Swissmedic).
PrésentationFlacons de 200 ml et 500 ml; D.
Titulaire de l’autorisationAlmirall AG, 8304 Wallisellen
Mise à jour de l’informationOctobre 2021
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