Effets indésirables

La probabilité d'effets indésirables augmente en cas de néphropathie et d'hépatopathie.

Réactions cutanées et d'hypersensibilité
Il s'agit des manifestations les plus fréquentes (5 à 10%); elles peuvent apparaître à n'importe quel moment du traitement, sous forme de purpura ou d'exanthème maculopapuleux avec desquamation occasionnelle ou, plus rarement, avec exfoliation. Il convient dans ces cas d'interrompre immédiatement le traitement par allo-basan 300. Après guérison d'une réaction légère, allo-basan 300 peut être réinstauré si nécessaire à une posologie faible (p.ex. 50 mg/jour), qui sera augmentée progressivement. En cas de réapparition des troubles cutanés, interrompre définitivement le traitement par allo-basan 300, car des réactions d'hypersensibilité sévères peuvent apparaître.
Des réactions cutanées accompagnées d'exfoliation, fièvre, lymphadénopathies, arthralgies et/ou éosinophilie y compris syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell sont rares. Outre une angéite et une atteinte organique, ces réactions peuvent se manifester sous différentes formes, y compris hépatite, insuffisance rénale et, très rarement, crises d'épilepsie. L'apparition d'un effet secondaire de cette nature impose l'arrêt immédiat et définitif du traitement par allo-basan 300.
Des réactions d'hypersensibilité généralisée ont été observées le plus souvent en présence de néphropathies et/ou d'hépatopathies. Des cas très rares de choc anaphylactique aigu ont été signalés.
Une corticothérapie peut s'avérer utile en cas de réaction cutanée d'hypersensibilité.

Lymphadénopathie angio-immunoblastique
Cette affection a été décrite dans de très rares cas après biopsie pratiquée lors de lymphadénopathies généralisées. Elle semble réversible après l'arrêt du traitement par allo-basan 300.

Fonction hépatique
Des rares cas de troubles hépatiques ont été rapportés qui allaient d'une élévation asymptomatique des paramètres hépatiques jusqu'à une hépatite (y compris nécrose hépatique et hépatite granulomateuse), sans aucun indice fiable d'hypersensibilité généralisée.

Troubles gastro-intestinaux
Des études cliniques antérieures ont fait état de nausées, de vomissements ou autres troubles digestifs. L'absorption d'allo-basan 300 après un repas peut diminuer ce genre de problèmes. Hématémèse récidivante et stéatorrhée sont extrêmement rares.

Sang et système lymphatique
Des rares cas de thrombopénie, d'agranulocytose et d'anémie aplasique ont été rapportés, notamment chez l'insuffisant rénal et/ou hépatique. Ce groupe de patients nécessite une surveillance particulière.

Divers
Les troubles suivants sont signalés occasionnellement: fièvre, malaises, asthénie, céphalées, vertiges, ataxie, somnolence, coma, dépression, paralysie, paresthésies, neuropathie, troubles visuels, cataracte, troubles maculaires, troubles gustatifs, stomatite, modification du comportement intestinal, infécondité, impuissance, éjaculations nocturnes, diabète, hyperlipémie, furonculose, alopécie, coloration des cheveux, angor, hypertension, bradycardie, oedème, urémie, hématurie, angiooedème, gynécomastie.