Limitations d'emploi

Contre-indications
Ne pas utiliser Syscor/Syscor mite en cas d'insuffisance cardiaque de classe III ou IV de la NYHA, de choc cardiovasculaire ou d'hypersensibilité à la nisoldipine ou à un autre composant.
Angine de poitrine instable.
Ne pas utiliser dans le mois suivant un infarctus du myocarde.
Traitement concomitant par la rifampicine (voir «Interactions»).
Traitement concomitant par la phénytoïne (voir «Interactions»).
Traitement concomitant par le kétoconazole et vu la possibilité d'interaction similaire, traitement concomitant par l'itraconazole ou le fluconazole (voir «Interactions»).
Chez les patients souffrant de troubles hépatiques importants, il est possible que les effets pharmacologiques soient renforcés et prolongés. Ces patients ne devraient alors pas être traités par Syscor/Syscor mite.

Précautions
Certains indices ont révélé qu'un traitement par des antagonistes du calcium à libération rapide du sous-groupe des dihydropyridines peut augmenter la morbidité et la mortalité cardiovasculaires, notamment chez les diabétiques et les patients souffrant de maladie coronarienne.
Un traitement par des antagonistes du calcium d'action rapide du sous-groupe des dihydropyridines peut aggraver une angine de poitrine.
Le traitement par des antagonistes du calcium d'action rapide du sous-groupe des dihydropyridines peut entraîner une chute abrupte de la tension artérielle et une tachycardie d'évolution défavorable.
La prudence est recommandée en cas de baisse importante de la tension artérielle (hypotension grave: tension systolique inférieure à 90 mmHg). Aucune expérience concernant les patients souffrant de crise hypertensive n'est disponible.
On a observé très rarement, surtout au début du traitement, une augmentation des crises d'angine de poitrine. Dans certains cas isolés, un infarctus du myocarde s'est produit sans qu'il ait été possible de différencier cet événement d'un développement naturel de la maladie.
Comme pour d'autres antagonistes du calcium, des ischémies coronariennes à répétition peuvent survenir après la prise de nisoldipine, en particulier chez des patients souffrant de crise hypertensive ou de cardiopathie ischémique.
La prudence s'impose également en cas d'insuffisance cardiaque manifeste et de rétrécissement aortique serré: les études hémodynamiques aiguës menées avec la nisoldipine chez des patients atteints d'insuffisance cardiaque de classe II-IV de la NYHA n'ont certes pas montré d'effet inotrope négatif, mais il n'existe pas de données cliniques suffisantes concernant l'emploi de Syscor/Syscor mite en cas d'insuffisance cardiaque. C'est pourquoi, en cas d'insuffisance cardiaque ou de dysfonctionnement du ventricule gauche, l'utilisation de Syscor/Syscor mite doit être prudente, surtout en association avec des béta-bloquants (voir «Interactions» et «Contre-indications»). En raison de l'expérience limitée en pédiatrie, Syscor/Syscor mite ne doivent pas être utilisés chez les enfants.
Compte tenu des réactions variables suivant les individus, la participation active au trafic automobile ou l'utilisation de machines peuvent être entravées. Cela est plus particulièrement le cas au début ou lors d'un changement de traitement, ainsi que sous l'effet simultané de l'alcool.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C.
Des études chez l'animal ont montré des effets indésirables pour le foetus (tératogénicité, embryotoxicité ou autres), mais il n'y a pas d'études contrôlées chez la femme.
Syscor/Syscor mite ne doivent pas être employés pendant la grossesse.
On ne dispose à ce jour d'aucune donnée concernant l'utilisation du médicament en période d'allaitement. La nisoldipine passe vraisemblablement dans le lait maternel et ne doit donc pas être utilisée en période d'allaitement. On manque également d'informations relatives à des effets potentiels de la substance sur le nourrisson.