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Information professionnelle sur Sodip-phylline Aquasol®:Sanofi SA/Sanofi AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Forme gal./Grpe.th.Composit.PropriétésPharm.cinét.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.PrécautionsEffets indésir.
Interact.SurdosageRemarquesNum. SwissmedicMise à jour 

Limitations d'emploi

Contre-indications
Prise concomitante d'autres préparations de théophylline.
Infarctus aigu du myocarde (coronaropathies aiguës).
Arythmies.
Hypersensibilité/intolérance à la théophylline ou à l'aminophylline, à la diprophylline, à la caféine ou à la théobromine.

Précautions
Chez des patients souffrant de faiblesse de la fonction cardiaque, de manque sévère d'oxygène, d'une fonction hépatique restreinte, d'infection pulmonaire, d'infection virale (notamment influenza, également problématique après la vaccination anti-grippale) de même que chez les personnes d'un grand âge, l'élimination de la théophylline est très fréquemment ralentie. La théophylline peut provoquer des arythmies ou aggraver celles déjà existantes. La prudence est de rigueur chez les enfants de moins de 2½ ans.

Limitations relatives dans l'application:
Sodip-phylline Aquasol ne doit être administrée que pour des indications strictes et avec prudence en cas de:
Angine de poitrine instable.
Tendance à des arythmies du type tachycardique.
Hypertension sévère.
Cardiomyopathie obstructive hypertrophique.
Surfonction des glandes thyroïdiennes (hyperthyréose).
Crises d'épilepsie.
Ulcère gastrique et/ou duodénal.
Insuffisance cardiaque.
Insuffisance rénale.
Troubles de la fonction hépatique.
Porphyrie.
Des doses plus faibles doivent être administrées à des patients souffrant d'infections virales des voies respiratoires et de fièvres persistantes.
Les patients souffrant de céphalées de type migraineux peuvent avoir une incidence accrue d'accès de maux de tête.

Vigilance, capacité de réaction
Selon la sensibilité individuelle, la capacité de réaction (aptitude à la conduite d'un véhicule, comportement dans la circulation routière ou travail sur une machine dangereuse) peut être réduite. Cela vaut en particulier au début du traitement et lors de la prise simultanée d'alcool, de tranquillisants ou de somnifères.

Grossesse/allaitement
Catégorie de grossesse C.
Les études chez la femme ou chez l'animal ne sont pas disponibles. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être administré que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le foetus.
En raison du passage de la théophylline dans le lait maternel, les enfants allaités par des mères sous traitement à la théophylline doivent être étroitement surveillés, étant donné que des concentrations sériques thérapeutiques sont possibles. L'allaitement devrait si possible avoir lieu peu avant la prise du médicament.

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