Dragées, gouttesMédicament phytothérapeutique contre les troubles de l'humeur CompositionPrincipe actif: extrait de la plante de millepertuis avec ses fleurs (Hypericum perforatum) sans les racines.
Forme galénique et quantité de principe actif
Dragées contenant 40 mg d'extrait sec de millepertuis (4-5:1); moyen d'extraction 80 vol% d'éthanol, standardisé à 50 µg d'hypéricines totaux. Excipients, lactose.
Gouttes: 1 ml d'extrait fluide = env. 40 gtts. Moyen d'extraction 50 vol% d'éthanol, standardisé à 200 µg d'hypéricines totaux.
Propriétés/EffetsSelon des études avec des animaux l'action clinique serait due à l'inhibition de la recapture synaptosomale de la noradrénaline et sérotonine.
PharmacocinétiqueComme l'extrait total contient une multitude d'éléments phytochimiques, l'on considère celui-ci en entier comme substance active. De ce fait des investigations pharmacologiques n'ont été effectuées qu'avec l'hypericine et pas avec l'Hyperforat dragées ou gouttes.
Indications/Possibilités d'emploiBaisse d'humeur, labilité d'humeur, manque d'entrain, instabilité et tension, agitation interne, irritabilité, nervosité, troubles de l'endormissement et du maintien du sommeil.
Posologie/Mode d'emploiDosage habituel
Dragées: avaler 2 dragées 3× par jour avant les repas avec un peu d'eau et sans les mâcher.
Gouttes: 20 gouttes 2 à 3× par jour avant les repas dans un peu de liquide.
Enfants en-dessus de 6 ans: selon avis médical.
Durée du traitement: Hyperforat doit être pris 14 jours au moins avant de déployer son effet. Un traitement d'une durée de 4 semaines est recommandé. Un traitement d'une plus longue durée ne doit être poursuivi que sous surveillance médicale.
Limitations d'emploiContre-indications
Hypersensibilité connue (allergie) à l'égard d'un des composants, photosensibilité connue. Petits enfants.
Précautions
Du fait des interactions connues avec plusieures classes de substances, n'utiliser des extraits de millepertuis qu'après évaluation critique en cas de traitement par d'autres médicaments (notamment sur ordonnance médicale). Le cas échéant, prudence également lors de l'arrêt du traitement avec ces préparations.
Très rarement, et surtout chez les personnes à peau claire, la prise de spécialités à base de millepertuis peut déclencher des réactions cutanées après exposition au soleil, telles qu'érythème type coup de soleil. En ce cas interrompre le traitement.
Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse B.
Les études de reproduction chez l'animal n'ont pas démontré de risque foetal, mais on ne dispose pas d'étude contrôlée chez la femme enceinte.
N'utiliser que sur avis médical pendant la grossesse et la période d'allaitement.
Effets indésirablesPeuvent survenir occasionnellement (<5%): troubles digestifs, réactions cutanées allergiques, fatigue ou agitation.
InteractionsL'état actuel des données sur les interactions fait mention d'une part d'une induction par les extraits d'Hypericum du système du cytochrome P 450 (dont surtout le CYP3A4), et d'autre part d'une induction des protéines de transport (p.ex. pour la digoxine).
Sous traitement par extraits d'Hypericum, une atténuation de l'effet des anticoagulants oraux de type coumarinique et de la ciclosporine a été signalée, du fait d'une diminution de leurs concentrations plasmatiques.
Chez les patients sous anticoagulants oraux, contrôler de près le temps de Quick, ou l'INR (= international normalized ratio), et surtout lors de l'instauration et de l'arrêt d'un traitement par millepertuis. Chez les patients sous ciclosporine, contrôler plus fréquemment sa concentration plasmatique, et l'immunosuppression. Une baisse significative de la digoxinémie a été observée.
Une atténuation de l'effet des contraceptifs oraux est possible avec les extraits d'Hypericum; plusieurs cas de métrorragies ont été déclarés en Suisse sous micropilule (éthinyloestradiol Â≤30 µg).
Une étude chez des volontaires a montré qu'un traitement de 2 semaines par une spécialité d'Hypericum abaisse significativement la concentration d'indinavir. Il est possible que les extraits d'Hypericum fassent diminuer la concentration plasmatique, et atténuent ainsi l'effet d'autres inhibiteurs des protéases (dont le métabolisme dépend en majeure partie du CYP3A4). Un traitement par extraits d'Hypericum est donc déconseillé lors d'un traitement par inhibiteurs des protéases.
Il n'est pas exclu que le millepertuis ait une influence sur le métabolisme d'autres substances (p.ex. autres substances antirétrovirales, certains antiépileptiques, hormones stéroïdiennes).
Certains cas de syndrome sérotoninergique ont été décrits chez des personnes âgées, surtout sous sertraline + comédication par millepertuis, raison pour laquelle il est déconseillé de donner en parallèle des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et des extraits d'Hypericum.
SurdosageAucun cas d'intoxication aiguë ou chronique chez l'homme n'a été signalé jusqu'à présent.
Remarques particulièresLes gouttes contiennent, dû à la fabrication 50% vol. d'alcool.
Conservation
Les dragées sont à conserver à l'abri de l'humidité. Ne pas utiliser après la date d'échéance «EXP» marquée sur la boîte.
Numéros OICM48913, 50371.
Mise à jour de l'informationJuillet 2001.
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