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Information professionnelle sur Betaseptic®:Mundipharma Medical Company, Hamilton, Bermuda, Basel Branch
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Mises en garde et précautions

Avant l'utilisation d'appareils (notamment appareils chirurgicaux à haute fréquence), la solution doit être complètement sèche. Betaseptic ne doit pas s'infiltrer sous les zones de contact des électrodes. Lors la désinfection préopératoire de la peau, il convient d'éviter l'accumulation de Betaseptic sous le patient. Un contact prolongé peut être à l'origine d'irritations ou, à de rares occasions, de graves réactions cutanées. Par ailleurs, l'accumulation de solution peut causer des corrosions cutanées. En cas d'irritations de la peau, de dermatite de contact ou d'hypersensibilité, l'utilisation doit être interrompue (voir également «Posologie/Mode d'emploi» et «Effets indésirables»).
En cas d'hypersensibilité présumée à l'iode, il est recommandé de vérifier la tolérance sur une petite zone de peau avant l'application. Chez les patients souffrant de troubles thyroïdiens, l'absorption de grandes quantités d'iode peut entraîner un risque d'hyperthyroïdie induite par l'iode, qui peut se manifester jusqu'à trois mois après l'exposition. L'utilisation de Betaseptic est donc contre-indiquée chez ces patients. En cas d'exposition accidentelle, il est nécessaire de surveiller les éventuels symptômes précoces d'hyperthyroïdie (ou les paramètres de la fonction thyroïdienne, le cas échéant), en particulier chez les patients âgés.
En cas d'altération de la fonction thyroïdienne, le traitement par la povidone iodée doit être interrompu.
En cas d'acidose métabolique et d'insuffisance rénale, Betaseptic ne doit pas être utilisé ou le traitement doit être arrêté.
Comme l'absorption de l'iode des produits à base de povidone iodée peut réduire considérablement l'absorption de l'iode par la thyroïde, une radiothérapie à l'iode n'est pas possible. Pour cette raison, l'utilisation de Betaseptic est contre-indiquée avant, pendant et après une thérapie à l'iode radioactif.
Les mesures diagnostiques sont également affectées par la réduction de l'absorption d'iode (voir «Autres indications», «Influence sur les méthodes diagnostiques»). Une scintigraphie de la thyroïde devrait donc être effectuée au plus tôt 4 semaines après l'arrêt du traitement par Betaseptic.
La povidone iodée peut réagir avec l'albumine et diverses autres substances organiques, comme les composants du sang et du pus, ce qui peut réduire son efficacité. Ceci peut être compensé par un nettoyage préalable, une quantité plus importante de Betaseptic ou une répétition de l'application (voir «Posologie/Mode d'emploi»). De telles modifications se traduisent visuellement par une décoloration de la solution, c'est-à-dire que toute décoloration signifie une diminution de l'efficacité.
Betaseptic ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement, car le foetus ou le nourrisson allaité est exposé à des quantités importantes d'iode par la mère. L'absorption de grandes quantités d'iode par la mère entraîne un risque accru de développer une hypo- ou une hyperthyroïdie chez le nouveau-né (voir «Grossesse/Allaitement»).
Chez les enfants, une surveillance de la fonction thyroïdienne (p.ex. des taux de T4 et de TSH) peut s'avérer nécessaire.
Toute absorption orale de povidone iodée par un enfant doit être absolument évitée.
En raison de la couleur de Betaseptic, une coloration temporaire de la peau peut se produire sur le lieu d'application.
En raison de la teneur élevée en alcool de la solution, une sécheresse de la peau et/ou une dermatite exfoliative peuvent apparaître, surtout en cas d'utilisation répétée. C'est dans la région génitale (p.ex. au niveau du scrotum) que le risque est le plus élevé.
Betaseptic est une solution alcoolique et donc facilement inflammable. La solution ne doit donc pas être utilisée à proximité de flammes nues et ne doit pas être chauffée avant l'application. Il convient de demander au patient de ne pas fumer lors de l'utilisation de la préparation.

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