Effets indésirables

L'application prolongée de Betaseptic sur des surfaces cutanées étendues peut entraîner une absorption importante d'iode et avoir des effets sur la fonction thyroïdienne.
Les effets indésirables mentionnés et leur fréquence sont basés sur les déclarations correspondantes après la mise sur le marché. Certaines indications se réfèrent à des effets indésirables généralement observés après l'utilisation de médicaments contenant la substance active povidone-iode, d'autres sont spécifiques à la composition du médicament ou au mode d'administration.
Les fréquences sont définies comme suit: «fréquent» (≥1/100, <1/10), «peu fréquent» (≥1/1000, <1/100), «rare» (≥1/10 000, <1/1000), «très rare» (<1/10 000), «fréquence indéterminée» (fréquence non estimable sur la base des données disponibles).
Affections du système immunitaire
Rare: Réactions d'hypersensibilité (réactions allergiques de type retardé), voir également «Affections de la peau et du tissu sous-cutané».
Très rare: réactions anaphylactiques, angioedème.
Affections endocriniennes
Très rare: hyperthyroïdie induite par l'iode avec apparition de symptômes tels que tachycardie et agitation chez les patients prédisposés (voir «Mises en garde et précautions»).
Fréquence indéterminée: hypothyroïdie.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquence indéterminée: Troubles électrolytiques, acidose métabolique (après absorption de grandes quantités de povidone iodée).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rare: Dermatite de contact avec des symptômes tels qu'érythème, vésicules, prurit ou sensation de brûlure (voir aussi sous «Affections du système immunitaire») .
Fréquence indéterminée: peau sèche, dermatite exfoliative (surtout en cas d'utilisation répétée; voir «Mises en garde et précautions». Décoloration de la peau.
Lors de la désinfection préopératoire de la peau, des irritations et des brûlures cutanées peuvent survenir en raison de l'accumulation de la substance dans les plis cutanés ou sous le patient allongé.
Affections du rein et des voies urinaires
Fréquence indéterminée: insuffisance rénale aiguë avec oligo-/anurie, osmolarité sanguine anormale (après absorption de grandes quantités de povidone iodée).
Lésions, intoxications et complications d'interventions
Fréquence indéterminée: En raison de l'inflammabilité élevée de la solution alcoolique de povidone iodée, des brûlures peuvent survenir si la solution n'est pas complètement sèche avant l'utilisation d'appareils (en particulier d'appareils chirurgicaux à haute fréquence).
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.