Effets indésirables

Les termes «fréquent», «occasionnel» et «rare», cités ci-dessous, donnent une indication approximative de la fréquence des effets indésirables et sont définis comme suit:
Fréquent: >1%; occasionnel: <1% et >0,1%; rare: <0,1%.

Administration intrathécale
Étant donné le mode d’administration, la plupart des réactions après une myélographie ne se manifestent que quelques heures après l’administration du produit de contraste car la résorption depuis le site d’administration et la distribution du produit de contraste dans l’organisme entier ne s’effectuent que lentement et principalement par diffusion.

Réactions anaphylactoïdes/hypersensibilité
Les réactions anaphylactoïdes avec troubles circulatoires tels qu’une chute sévère de la pression artérielle suivie d’une perte de connaissance ou d’un arrêt cardiaque et d’un choc menaçant le pronostic vital sont rares, mais des décès ont cependant été rapportés.
Les réactions d’hypersensibilité telles qu’urticaire, oedème de Quincke cutané, autres réactions cutanées, essoufflement ou dyspnée sous forme de bronchospasme ou oedème laryngé sont rares.

Système nerveux central (SNC)
Des céphalées, des nausées, une raideur de la nuque et des vomissements ont été fréquemment observés. Des céphalées intenses persistant pendant plusieurs jours peuvent également apparaître.
Ces réactions peuvent essentiellement être attribuées à la diminution de la pression dans l’espace sous-arachnoïdien consécutive à la ponction lombaire. C’est pourquoi il faut, dans la mesure du possible, prélever seulement la quantité de liquide qui sera remplacée par le produit de contraste.
Une irritation méningée avec photophobie et méningisme secondaires est fréquente. Une pléiocytose ou une méningite manifeste surviennent rarement. Une méningite aseptique ou chimique a également été rapportée dans de rares cas. Cependant, tout cas de méningite devrait être considéré comme une méningite bactérienne sauf s’il est possible de l’exclure formellement.
Les effets secondaires suivants, le plus souvent transitoires, surviennent rarement: agitation, amnésie, asthénie, cécité corticale, surdité, troubles moteurs (p.ex. langage ou mouvements), vertiges, hallucinations, parésie/paralysie, comportement psychotique, convulsions, syncopes, acouphènes et nystagmus, tremblements, troubles visuels, modifications mineures et non spécifiques de l’EEG.

Symptômes généraux
Des modifications de la température corporelle, des frissons, une transpiration profuse et des malaises surviennent rarement.

Organes respiratoires
De rares cas d’essoufflement, de dyspnée et de troubles passagers de la fréquence respiratoire ont été rapportés.

Troubles cardio-vasculaires
Des troubles cliniquement significatifs du rythme ou de la fonction cardiaque ainsi que des troubles passagers de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle surviennent rarement.

Peau
Un oedème de Quincke et une urticaire ont rarement été rapportés.

Irritations locales
De légères douleurs locales, des paresthésies et des douleurs radiculaires sont fréquentes.

Utilisation dans les cavités corporelles
Les réactions après administration dans les cavités corporelles sont rares. La plupart de ces réactions ne se manifestent que quelques heures après l’administration de produit de contraste car la résorption depuis le site d’administration et la distribution du produit de contraste dans l’organisme entier ne s’effectuent que lentement et principalement par diffusion.
Une augmentation du taux d’amylase est fréquente après une ERCP. On a montré qu’il existe un risque accru de pancréatite post-ERCP en cas d’opacité acinaire après une ERCP. Une pancréatite nécrosante a été décrite dans de rares cas.
La dilatation des cavités corporelles provoquée par le remplissage avec le produit de contraste peut entraîner des douleurs.
Des réactions vasovagales telles que transpiration profuse, vertiges, nausées et vomissements peuvent survenir occasionnellement.
On ne peut exclure la possibilité d’infections due à la procédure elle-même dans des cas isolés.

Réactions anaphylactoïdes/hypersensibilité
Les réactions d’hypersensibilité systémiques sont rares, la plupart du temps légères, et surviennent généralement sous forme de réactions cutanées. Cependant, la possibilité d’une réaction d’hypersensibilité sévère ne peut pas être totalement exclue.

Remarques concernant le traitement des incidents dus aux produits de contraste
Pour pouvoir intervenir rapidement en cas d’incidents dus aux produits de contraste, il est décisif d’avoir à sa disposition tous les médicaments et les instruments nécessaires au traitement des cas d’urgence et d’être familiarisé avec la pratique des mesures d’urgence (voir «Mises en garde et précautions»).