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Information professionnelle sur Nifédipine-Mepha®:Mepha Pharma AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
TitulaireMise à jour 

Effets indésirables

Les effets indésirables suivants ont été observés après l’administration de nifédipine. Pour les effets indésirables «fréquents», la fréquence était toujours inférieure à 3%, à l’exception des oedèmes (9,9%) et des céphalées (3,9%).

Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
Rare (0,01–0,1%): Anémie.

Troubles du système immunitaire
Occasionnel (0,1–1%): réactions allergiques, oedèmes allergiques/oedème de Quincke (y compris oedèmes de Quincke potentiellement mortels dans la région du larynx).
Rare (0,01–0,1%): prurit, urticaire, rash.
Rapports basés sur l’observation du marché: réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes.

Troubles psychiatriques
Occasionnel (0,1–1%): états d’anxiété, troubles du sommeil.

Troubles du système nerveux
Fréquent (1–10%): céphalée.
Occasionnel (0,1–1%): nervosité, vertiges, migraine, obnubilation, tremblements.
Rare (0,01–0,1%): paresthésie, dysesthésie.

Troubles oculaires
Occasionnel (0,1–1%): troubles de la vision.

Troubles cardiaques
Occasionnel (0,1–1%): tachycardie, palpitations, crises d’angor ou augmentation de leur fréquence, de leur durée et de leur degré de gravité chez les patients ayant une angine de poitrine préexistante (notamment au début du traitement).

Troubles vasculaires
Fréquent (1–10%): oedèmes, vasodilatation.
Occasionnel (0,1–1%): hypotension, syncope.

Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux
Occasionnel (0,1–1%): douleurs thoraciques, épistaxis, congestion nasale.
Rare (0,01–0,1%): douleurs rétrosternales.
Rapports basés sur l’observation du marché: dyspnée.

Troubles gastro-intestinaux
Fréquent (1–10%): constipation.
Occasionnel (0,1–1%): douleurs pelviennes, nausées, dyspepsie, flatulences, sécheresse buccale.
Rare (0,01–0,1%): hyperplasie gingivale.
Rapports basés sur l’observation du marché: pour les comprimés de Nifédipine-Mepha 20 Retard: bézoard, dysphagie, obstruction intestinale, ulcérations intestinales, vomissements.

Troubles hépato-biliaires
Occasionnel (0,1–1%): augmentation transitoire des enzymes hépatiques.

Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
Occasionnel (0,1–1%): érythème.

Troubles musculo-squelettiques, du tissu conjonctif et des os
Occasionnel (0,1–1%): crampes musculaires, arthralgies.

Troubles rénaux et urinaires
Occasionnel (0,1–1%): nycturie, polyurie, dysurie, aggravation temporaire de la fonction rénale.

Troubles des organes de reproduction et des seins
Occasionnel (0,1–1%): dysfonction érectile.

Troubles généraux et troubles liés au site d’administration
Fréquent (1–10%): asthénie, sensation de malaise.
Occasionnel (0,1–1%): douleurs non spécifiques, fièvre.

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