Limitations d'emploi

Contre-indications
Il faut tenir compte des contre-indications suivantes (voir aussi les chapitres «Interactions» et «Précautions»):
Traitement oral ou parentéral concomitant par des inhibiteurs puissants du cytochrome P450 3A4 comme:
- les antimycosiques azolés;
- les antibiotiques macrolides;
- les inhibiteurs de la protéinase du VIH;
- la néfazodone.
Allongement acquis de l'intervalle QT, comme il apparaît en cas de traitement concomitant par des médicaments connus pour prolonger l'intervalle QT (antiarythmiques IA, III et autres médicaments: voir chapitre «Interactions»), hypokaliémie ou hypomagnésémie connue, bradycardie importante cliniquement. Intervalle QT long congénital connu ou syndrome du QT long congénital dans l'anamnèse familiale.
Il ne faut pas appliquer le cisapride chez les patients qui ont un intervalle QTc de >450 msec.
Chez les prématurés (âge gestationnel moins de 36 semaines) jusqu'à 3 mois après la naissance.
Hypersensibilité connue à l'un des composants.

Précautions
Les patients présentant, ou supposés présenter, l'un des facteurs de risque d'arythmie cardiaque suivants devraient subir un examen médical approfondi avant d'être traités par le cisapride et le bénéfice escompté du traitement devrait être bien pesé par rapport aux risques potentiels:
- maladies cardiaques importantes dans l'anamnèse (y compris arythmies ventriculaires sérieuses, bloc atrio-ventriculaire de 2ème ou 3ème degré, pathologies du noeud sinusal, infarctus, cardiopathies ischémiques);
- mort subite dans l'anamnèse familiale;
- insuffisance rénale (surtout en cas de dialyse chronique);
- maladies pulmonaires obstructives sérieuses et défaillance respiratoire.
- risques de variations du taux des électrolytes, comme elles ont été observées chez les patients qui prennent des diurétiques provoquant une élimination potassique ou en rapport avec l'administration d'insuline dans les phases aiguës, ou chez les patients qui ont des vomissements et/ou diarrhées persistants;
- insuffisance hépatique grave.
Chez ces patients, il faut effectuer les examens suivants avant le début du traitement: ECG, électrolytes sériques (potassium et magnésium), fonction rénale. Le cisapride ne devrait être utilisé qu'après évaluation du bénéfice en relation avec les risques éventuels, et sous un contrôle médical approprié.
Il ne faut pas appliquer le cisapride chez les patients qui ont un intervalle QTc de >450 msec ou des troubles électrolytiques non résolus (voir «Contre-indications»).
La prudence s'impose dans les cas où un renforcement de la motilité gastro-intestinale pourrait avoir des effets négatifs.
Chez les patients âgés, les taux plasmatiques en état d'équilibre sont généralement un peu plus élevés, parce que la demi-vie d'élimination est légèrement prolongée. Les doses thérapeutiques sont cependant à peu près les mêmes que chez les patients jeunes (cf. «Posologies spéciales»).
Prepulsid n'influence pas les fonctions psychomotrices et ne provoque pas de sédation ni de fatigue. En revanche, il peut accélérer l'absorption de substances à action centrale telles que les sédatifs et l'alcool. Les patients qui prennent l'une de ces substances parallèlement au traitement devront être prudents s'ils exercent une activité requérant une attention soutenue.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C. L'expérimentation animale n'a pas révélé d'effets tératogènes. Une étude démographique chez 129 femmes enceintes n'a montré aucune augmentation du risque d'anomalies foetales. Malgré tout, il convient de bien peser les avantages et les risques d'un tel traitement au cours d'une grossesse, surtout pendant le premier trimestre.
Bien que la quantité de Prepulsid éliminée dans le lait maternel soit minime, la prise de ce médicament est déconseillée aux femmes qui allaitent.