Effets indésirables

De rares cas d'arythmies cardiaques graves, comme la tachycardie ventriculaire, la fibrillation ventriculaire, les torsades de pointes et les allongements du QT fatals, ont été observés. Chez une grande partie de ces patients, on pouvait supposer une interaction avec la médication concomitante, y compris les substances inhibant le cytochrome P450 3A4, et/ou ces patients présentaient des maladies cardiaques préexistantes ou des facteurs de risque d'arythmies (voir «Limitations d'emploi» et «Interactions»). Chez quelques patients isolés, aucun des facteurs de risque indiqués n'a pu être identifié.
En raison de l'action pharmacologique du produit, des troubles passagers tels que crampes abdominales, borborygmes et diarrhée peuvent survenir. Il est recommandé de réduire de moitié la dose par prise lorsque les crampes abdominales surviennent après la prise de Prepulsid 20 mg.
En cas de diarrhée, en particulier chez les enfants, il est conseillé de réduire la dose.
Occassionellement on a rapporté des réactions d'hypersensibilité (comme rash, urticaire, prurit, angiooedème), de brefs accès de céphalées peu prononcées ou d'obnubilation de même qu'une pollakisurie dose-dépendante.
Des anomalies réversibles de la fonction hépatique, avec ou sans cholestase, ont été observées dans quelques cas. Des cas isolés de gynécomastie et galactorrhée sont également connus, dont l'incidence dans des études de tolérance postmarketing à large échelle (<0,1%) n'est pas supérieure à celle déclarée dans la population en général. Mais aucune relation causale avec Prepulsid n'a pu être mise en évidence.
Des effets centraux tels que crises convulsives et troubles extrapyramidaux se sont produits dans des cas isolés.