Données précliniques

Le diclofénac n’a pas d’influence sur la fertilité des géniteurs (rats) ou sur le développement pré-, péri- et postnatal des jeunes. Aucun effet tératogène n’a été observé sur le rat et le lapin. Au cours de différents tests in vitro et in vivo, aucun effet mutagène n’a été observé.
D’ultérieures études de tératogenicité ont été effectuées sur des rats et des lapins à raison de 5, 25 et 50 mg/kg d’épolamine-N-oxyde par jour, principal métabolite de l’épolamine chez l’homme. Seulement au dosage le plus élevé de 50 mg/kg par jour, ce qui correspond à 70× la dose thérapeutique, on a observé une différence d’embryotoxocité par rapport au groupe contrôle. Cette différence résulte être statistiquement non significative et d’importance cliniquement discutable.