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Information professionnelle sur Rhinocure Simplex:Actipharm SA
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
TitulaireMise à jour 

OEMéd

Composition

Principes actifs: Benzethonii chloridum, Natrii chloridum.
Excipient: polysorbatum 80, conserv. alcohol benzylicus, aqua q.s ad solutionem.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 g de solution contient: Benzethonii chloridum 0,05 mg, Natrii chloridum 9 mg.

Indications/Possibilités d’emploi

Le Rhinocure Simplex est destiné au traitement local des inflammations des muqueuses nasales, pour humidifier la muqueuse nasale sèche, pour le nettoyage des fosses nasales et pour traiter la rhinite croûteuse.
Sur les conseils du pharmacien ou sur ordonnance médicale, le Rhinocure Solution est également employé en cas d’inflammation des sinus ou d’autres affections du même type, de même qu’avant et après une intervention chirurgicale, ainsi que dans d’autres indications sur prescription médicale.

Posologie/Mode d’emploi

Le Rhinocure Simplex peut s’utiliser en nébulisations avec le flacon microdoseur ou encore avec un appareil aérosol.

Posologie usuelle
Effectuer 4 à 5 nébulisations dans chaque narine.
Répéter ce traitement 4 à 5 fois par jour si nécessaire ou selon les indications du médecin.
Ce mode d’application convient particulièrement bien aux personnes âgées et aux enfants.
Ouvrir le flacon en dévissant le microdoseur, le remplir à moitié avec la solution et revisser le microdoseur.
Oter le capuchon de protection et introduire verticalement l’embout nasal dans chaque narine, puis presser à fond la pompe.
Refermer le microdoseur à l’aide du capuchon de protection.

Aérosols
Effectuer le traitement selon le mode d’emploi de l’appareil utilisé et les indications du médecin.

Contre-indications

Hypersensibilité à l’un des composants (voir «Composition»).

Mises en garde et précautions

Le Rhinocure Simplex ne doit pas être utilisé plus d’une semaine sans l’avis du médecin.

Interactions

Aucune interaction du Rhinocure Simplex avec d’autres substances n’a été mise en évidence jusqu’à présent.

Grossesse/Allaitement

Il n’y a pas d’études contrôlées chez la femme et l’animal. Dans ces conditions, Rhinocure Simplex ne devrait pas être employé pendant la grossesse et/ou en période d’allaitement sauf en cas de nécessité absolue.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude n’a été effectuée à ce propos. Mais toute influence du Rhinocure Simplex sur l’aptitude à la conduite et à l’utilisation de machines est hautement improbable.

Effets indésirables

Il peut arriver, rarement, qu’une sensation d’irritation ou de brûlure soit ressentie lors de l’application du Rhinocure Simplex. Elle est le plus souvent passagère. En cas de répétition ou de persistance de cet effet, la consultation d’un pharmacien ou d’un médecin est conseillée.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.

Propriétés/Effets

Code ATC: RO1AX10
Rhinocure Simplex possède par sa composition un effet mouillant qui en humidifiant la muqueuse nasale permet son nettoyage et peut favoriser le traitement de la rhinite croûteuse. Il constitue également un support pour l’administration de traitements en aérosols.

Pharmacocinétique

Des données ne sont pas disponibles actuellement.

Données précliniques

Il n’existe aucune donnée spécifique pertinente pour l’utilisation de la préparation.

Remarques particulières

Rhinocure Simplex ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « Exp » sur le récipient.

Remarques concernant le stockage
Rhinocure Simplex doit être tenu hors de la portée des enfants.
Conserver à température ambiante (15–25 °C).
Une fois ouvert, le flacon doit être conservé au réfrigérateur (2–8 °C).
Après la première ouverture, il ne doit pas être utilisé plus de 8 jours.
Rhinocure Simplex ne doit pas être conservé dans le microdoseur. Il faut le nettoyer soigneusement après chaque usage.

Numéro d’autorisation

49110 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Actipharm S.A, 1205 Genève.

Mise à jour de l’information

Juin 2009.

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