Mises en garde et précautions

Les règles de sécurité pour l'imagerie par résonance magnétique doivent être respectées, p.ex. exclusion d'un stimulateur cardiaque et d'implants ferromagnétiques.
En raison de l'expérience encore limitée, Magnevist ne devrait être utilisé chez l'enfant de moins de 2 ans que dans l'imagerie par résonance magnétique crânienne et rachidienne et que sur indication vitale (p.ex. extension tumorale).
Réactions d’hypersensibilité
Comme d'autres produits de contraste administrés par voie intraveineuse, Magnevist peut être mis en rapport avec des réactions anaphylactoïdes, des réactions d'hypersensibilité ou d'autres réactions idiosyncrasiques caractérisées par des symptômes cardio-vasculaires, respiratoires ou cutanés.
Des réactions tangibles, y compris un choc (voir «Effets indésirables») sont possibles.
Les patients ayant des antécédents de réactions allergiques/allergoïdes et ceux souffrant d’asthme bronchique ont un risque accrude réactions sévères.
Chez les patients présentant une prédisposition allergique, le choix d'utiliser Magnevist exige préalablement une évaluation rigoureuse des avantages et des risques.
La majorité de ces réactions d'hypersensibilité se produisent en l'espace d'une demi-heure après l'administration. Il est par conséquent recommandé de surveiller attentivement le patient après la procédure.
Tous les médicaments et équipements nécessaires pour le traitement de réactions d'hypersensibilité doivent être à portée de main et toutes les mesures appropriées doivent être prévues pour une éventuelle intervention d'urgence.
Dans de rares cas, des réactions tardives (se manifestant au bout de plusieurs heures ou de quelques jours) peuvent survenir (voir «Effets indésirables»).
Les patients sous bêtabloquants qui présentent de telles réactions peuvent être résistants aux effets des bêta-agonistes.
Les patients souffrant d'une maladie cardio-vasculaire sont davantage prédisposés à une évolution sévère ou même fatale de réactions d'hypersensibilité sévères.
Troubles de la fonction rénale
Avant l’injection du Magnevist, un examen de l’anamnèse ainsi que des tests laboratoires devraient être effectués chez tous les patients afin de vérifier la présence d’une insuffisance rénale.
La demi-vie sérique de Magnevist est prolongée chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Une évaluation soigneuse des avantages et des risques doit être faite chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, étant donné que l'élimination du produit de contraste est ralentie chez ces patients. Chez les patients de ce groupe, on a rapporté dans de rares cas une péjoration de la fonction rénale voire même une défaillance rénale aigüe,nécessitant une hémodialyse. Le risque de survenue d’une telle complication s’accroît parallèlement à l’augmentation de la dose de Magnevist.
Vu que le gadopentétate est éliminé par voie rénale, il faut laisser suffisamment de temps au corps pour l'éliminer avant une nouvelle administration chez les patients présentant une insuffisance rénale. La demi-vie est de 3 à 4 heures chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée et d'environ 11 heures chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère. Chez ces derniers, environ 75% de ladose administrée ont été retrouvés dans l'urine de deux jours (cf.«Pharmacocinétique»).
Magnevist peut être éliminé du corps par hémodialyse.
Après trois séances de dialyse de 3 heures chacune, environ 97% de la dose administrée sont éliminés du corps (réduction d'environ 70% à chaque séance).
Chez les patients dialysés, une hémodialyse doit être faite directement après l'administration de Magnevist pour accélérer l'élimination du produit de contraste.
Dans le cadre de l'administration de certains produits de contraste contenant du gadolinium (auxquels Magnevist appartient), des cas de fibrose systémique néphrogénique (FSN) ont été observés chez des patients présentant une insuffisance rénale sévère chronique ou aiguë (DFG <30 ml/min/1,73 m 2 ) (cf.«Contreindications»).
Les données disponibles à ce jour sont insuffisantes pour une évaluation du risque de FSN chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée. Magnevist ne doit donc être administré chez des patients insuffisants rénaux modérés (DFGde 30 à 59 ml/min/1,73 m 2 ) qu'après évaluation soigneuse des avantages et des risques, en envisageant aussi l'utilisation de procédés alternatifs d'imagerie (voir «Effets indésirables»).
Convulsions
Comme cela a déjà été rapporté, mais avec une fréquencerare, en relation avec l’administration de Magnevist, des patients qui souffrent de crises convulsives ou de lésion intracrânienne peuvent avoir un risque accru de convulsions (voir «Effets indésirables»).
Pour ces patients, on prendra des précautions (p.ex. une observation attentive) et on aura sous la main prête à l’emploi les appareils et les médicaments nécessaires en cas de convulsions.