Agent dermatologique, antifongique 

Composition

Substance active: éconazole (base).

1 g de lipogel (gel liposomal) contient 10 mg d'éconazole.

Adjuvant: Lecithinum. Conserv.: Propylis parahydroxybenzoas (E 216), Methylis parahydroxybenzoas (E 218), Antiox.: Butylhydroxytoluenum (E 321), Excip.: ad gelatum par 1 g.

Propriétés/Effets

Pevaryl Lipogel est un antimycosique destiné à l'application locale. Son domaine d'application s'étend à tous les champignons les plus répandus en pathologie dermatologique humaine, tels que les dermatophytes, les levures et les moisissures. Lors de surinfections mixtes, l'action antibactérienne de l'éconazole constitue un avantage supplémentaire.
Pevaryl Lipogel renferme l'éconazole (base) comme substance active, incorporée en liposomes unilamellaires par un processus particulier.
Les liposomes sont de petites billes microscopiques, contenant la substance active à l'état dissous. La structure lamellaire des liposomes est comparable à la constitution intercellulaire de la peau.
Les liposomes porteurs de la substance antimycosique consistent en une matière lipoïde, de nature biologique.

Pharmacocinétique

Après une application locale d'éconazole (base) chez l'homme, seule une infime partie (environ 1%) pénètre dans l'organisme à titre systémique.
Si la forme de Pevaryl Lipogel est utilisée, les quantités d'éconazole que l'on retrouve au niveau de la couche cornée sont considérablement supérieures à celles qui suivent l'application d'autres formes galéniques, p.ex. de crèmes.
Lors d'un essai expérimental sur le lapin avec l'éconazole et les liposomes doublement marqués, on a pu démontrer qu'après 8 jours environ un quart de la substance active avait été résorbée. Au cours de la même période, seul un taux de 3% de la radioactivité des liposomes fut signalé à l'intérieur du corps, ce qui démontre que l'activité des liposomes se limite principalement à la peau, sans guère dépasser la couche dermique.

Indications/Possibilités d'emploi

Indications prouvées
Toutes les affections cutanées fongiques, provoquées par les dermatophytes (trichophytes, épidermophytes et microspores), les levures (du genre candida, torulopsis, rhodotorula, malassezia furfur), les moisissures, de même que lors d'infections mixtes à bactéries Gram positives (streptocoques, staphylocoques, nocardia minutissima).
L'application du produit s'étend à toutes les surfaces du corps, qu'elles soient poilues ou glabres, y compris la région des organes génitaux externes.

Posologie/Mode d'emploi

Pevaryl Lipogel est appliqué une fois par jour sur les parties cutanées malades et légèrement massé avec le doigt.
Il faut compter en général 1 à 3 semaines de traitement, jusqu'à complète guérison; les formes hyperkératosiques requièrent un peu plus de temps.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité confirmée aux antimycosiques dérivés de l'imidazole ou contre un autre composant de la préparation.

Précautions
Pevaryl Lipogel n'est pas approprié à l'usage au niveau des yeux.
Aucune expérience de traitement des mycoses unguéales par le Pevaryl Lipogel n'est connue à ce jour.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C.
L'expérimentation animale a démontré qu'une application orale (10-40 fois la dose dermatologique chez l'homme) peut avoir des effets foeto- et embryotoxiques. Aucun effet indésirable sur la fonction reproductrice n'a été observé, suite à l'utilisation par voie vaginale.
Dans ces conditions, l'éconazole ne devrait être prescrit pendant le premier trimestre de la grossesse qu'après évaluation soigneuse des risques potentiels et des avantages. Il en va de même pour la période d'allaitement.

Effets indésirables

Il est rare que soient observées des irritations locales.

Remarques particulières

Conservation
Pevaryl Lipogel, conservé à température ambiante (15-25 °C), se caractérise par une bonne conservation. Son utilisation est toutefois limitée à la date de péremption imprimée sur l'emballage «Exp. mois/année».

Numéros OICM

49234.

Mise à jour de l'information

Juin 1991.
RL88