Effets indésirables

Les données issues d'études cliniques montrent que le profil de sécurité du lisinopril chez les enfants et les adolescents hypertendus est comparable à celui des adultes.
Les effets indésirables suivants ont été observés et mis en relation avec un traitement par Zestril ou d'autres inhibiteurs de l'ECA:
Les effets indésirables sont classés selon les classes de systèmes d'organes MedDRA et leur fréquence selon la convention suivante:
«Très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10 000, <1/1000), «très rares» (< 10 000).
Affections hématologiques et du système lymphatique
Rares: baisse du taux d'hémoglobine, baisse des valeurs de l'hématocrite, augmentation de la bilirubine sérique.
Très rares: dépression médullaire, anémie, thrombopénie, leucopénie, neutropénie, agranulocytose, anémie hémolytique.
Affections du système immunitaire
Fréquence indéterminée: réaction anaphylactique/anaphylactoïde.
Affections endocriniennes
Rares: sécrétion inadéquate d'hormone antidiurétique.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Occasionnels: anorexie, hyperkaliémie, hyperuricémie.
Rares: hyponatrémie, goutte.
Très rares: hypoglycémie
Affections psychiatriques
Occasionnels: variations de l'humeur, dépression, insomnie, troubles du sommeil, hallucination.
Rares: confusion mentale.
Affections du système nerveux
Fréquents: vertiges, céphalée.
Occasionnels: paresthésies, étourdissements, troubles du goût.
Rares: syncope, troubles de l'odorat.
Affections vasculaires
Fréquents: manifestations orthostatiques (y compris hypotension), troubles du rythme.
Occasionnels: infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral, vraisemblablement dus à une hypotension excessive chez les patients à haut risque (voir «Mises en garde et précautions»), palpitations, tachycardie, angine de poitrine.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquents: toux.
Occasionnels: rhinite, dyspnée, pharyngite et enrouement, bronchite.
Rares: pneumonie.
Très rares: bronchospasme, sinusite.
Affections gastro-intestinales
Fréquents: diarrhée, vomissements.
Occasionnels: nausée, douleurs abdominales, troubles de la digestion comme la dyspepsie.
Rares: sécheresse buccale, constipation.
Très rares: pancréatite, angio-oedème intestinal, stomatite.
Affections hépatobiliaires
Occasionnels: augmentation des enzymes hépatiques.
Très rares: hépatite hépatocellulaire ou cholestatique, ictère, défaillance hépatique.
De très rares cas d'hépatite survenue comme effet indésirable et évoluant en défaillance hépatique ont été observés chez certains patients. Les patients sous traitement Zestril qui ont développé un ictère ou qui présentent une augmentation marquée des enzymes hépatiques doivent interrompre le traitement par Zestril et se soumettre à une surveillance médicale adéquate.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnels: exanthème, prurit, œdème angioneurotique touchant le visage, les extrémités, les lèvres, la langue, la glotte et/ou le larynx (voir «Mises en garde et précautions»).
Rares: urticaire, alopécie, psoriasis.
Très rares: diaphorèse, pemphigus, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, dermatite exfoliative, pseudolymphome cutané.
Affections du rein et des voies urinaires
Fréquents: troubles rénaux.
Occasionnels: augmentation de la créatinine sérique.
Rares: urémie, défaillance rénale aiguë.
Très rares: oligurie/anurie.
Affections des organes de reproduction et du sein
Occasionnels: impuissance.
Troubles généraux
Occasionnels: fatigue, asthénie, douleurs thoraciques.
Un ensemble de symptômes comprenant une fièvre, des acouphènes, la goutte, une altération du goût, des troubles de la vision, une vascularite, des myalgies, des arthralgies/arthritis, la présence d'anticorps antinucléaires positifs, une sédimentation des hématies accrue, une éosinophilie et une leucocytose a été rapporté. Des éruptions cutanées, une sensibilité à la lumière ou d'autres manifestations dermatologiques peuvent également survenir.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.