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Information professionnelle sur Minulet®/Tri-Minulet®:Wyeth Pharmaceuticals AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Forme gal./Grpe.th.Composit.PropriétésPharm.cinét.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.PrécautionsEffets indésir.
Interact.SurdosageRemarquesNum. SwissmedicMise à jour 

Effets indésirables

Indications d'incidence
Très rare: <0,01%.
Rare: Â≥0,01% à <0,1%.
Occasionnelle: Â≥0,1% à <1%.
Fréquente: Â≥1% à <10%.
Très fréquente: Â≥10%.
On a constaté que la prise de contraceptifs hormonaux entraîne un risque accru d'accidents thromboemboliques (voir aussi le paragraphe «Précautions»), y compris d'infarctus du myocarde, d'apoplexie, de thrombose veineuse et d'embolie pulmonaire, un risque accru de néoplasies cervicales intraépithéliales, de cancer du col de l'utérus ainsi que de cancer du sein.

Système cardiovasculaire

Très fréquents: céphalées, migraine comprise (20,3%).

Occasionnels: augmentation de la tension artérielle.

Rares: varicose.

Tube digestif

Fréquents: nausées, vomissements, maux de ventre.

Occasionnels: crampes abdominales, augmentation ou diminution de l'appétit.

Foie, vésicule biliaire

Rares: ictère cholestatique.

Très rares: tumeur hépatique (voir «Précautions»), troubles de la vésicule biliaire (y compris calculs biliaires)*, pancréatite, adénomes hépatiques.

Système sanguin et lymphatique

Très rares: syndrome hémolytique et urémique.

Métabolisme

Fréquents: oedèmes, rétention de liquide, modifications du poids corporel.

Occasionnels: modifications du taux sérique lipidique, y compris hypertriglycéridémie.

Rares: diminution de la tolérance au glucose, baisse du taux sérique de folates.

Très rares: exacerbation d'une porphyrie.

SNC

Fréquents: changements d'humeur (notamment tendance à la dépression), nervosité, vertiges, troubles de la libido.

Très rares: exacerbation d'une chorée.

Peau

Fréquents: acné.

Occasionnels: rash cutané, chloasma (voir «Précautions»), alopécie, hirsutisme.

Rares: Erythème noueux.

Très rares: Erythème polymorphe.

Yeux

Rares: mauvaise tolérance des lentilles de contact (voir «Précautions»).

Très rares: névrite optique**, thrombose rétinovasculaire.

Seins

Fréquents: douleurs, sensibilité et augmentation de volume des seins, sécrétion glandulaire.

Système urogénital

Très fréquents: métrorragie perthérapeutique/saignements en dehors des règles (spotting) (13%).

Fréquents: dysménorrhée, aménorrhée, métrorragie, ménorragie, troubles de la sécrétion de glaire cervicale, candidose vaginale, vaginite.

Système immunitaire

Rares: réactions anaphylactiques, y compris de très rares cas d'urticaire, oedème de Quincke et réactions graves avec symptômes respiratoires et circulatoires.

Très rares: Exacerbation d'un lupus érythémateux systémique.
* Les contraceptifs oraux combinés peuvent éventuellement aggraver des troubles de la vésicule biliaires existants et accélérer leur apparition chez les femmes ne présentant aucun symptômes au préalable.
** Les névrites optiques peuvent conduire à la perte partielle ou complète de la vue.
Les effets indésirables suivants peuvent être associés à un traitement aux oestrogènes et/ou aux gestagènes.

Symptômes généraux
Douleurs (abdomen, dos, bassin, cavité thoracique) asthénie, fièvre, symptômes grippaux, réactions d'hypersensibilité.

Système cardiovasculaire
Vasodilatation, angiome stellaire.

Tube digestif
Diarrhée, constipation, dyspepsie.

Système sanguin et lymphatique
Anémie, ecchymose, leucopénie, thrombocytémie.

Métabolisme
Augmentation des SGOT.

Muscles striés
Arthralgie, crampe aux jambes, myalgie.

SNC
Angoisse, défaillances sensorielles, hypoesthésie, sécheresse buccale, insomnie, somnolence.

Système respiratoire
Dyspnée, épistaxis, pharyngite.

Peau
Prurit, sécheresse cutanée, sudation.

Yeux
Troubles visuels aigus (troubles de l'accommodation, par exemple).

Oreilles
Acouphène.

Seins
Néoplasme mammaire.

Système urogénital
Hypoménorrhée, troubles de la sécrétion cervicale, leucorrhée, vulvo-vaginite, cervicite, cystite, dysurie, infections du système urinaire, dyspareunie, augmentation de la taille de fibromes utérins, hémorragie vaginale.
De plus amples informations se trouvent dans le paragraphe «Précautions».

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