Effets indésirables

Les effets indésirables se manifestent surtout lors de l'administration de doses plus élevées.
Les effets indésirables rapportés le plus fréquemment sont de la fièvre, une pression sur l'estomac, une sensation de réplétion, une dyspepsie, des nausées, des vomissements et des diarrhées.
Les fréquences des effets indésirables sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1000), rares (<1/1000, ≥1/10'000), très rares (<1/10'000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections hématologiques et du système lymphatique
Très rares: La survenue d'une thrombopénie avec purpura thrombopénique et parfois une anémie aplasique (pancytopénie) fatale a été rapportée dans de très rares cas. Il faut donc régulièrement faire des hémogrammes.
Des hémorragies (p.ex. peau, muqueuses, estomac, intestin, appareil uro-génital), des hémorragies intracrâniennes et rétiniennes, ainsi qu'un décollement de la rétine ont été rapportés. Si des hémorragies rétiniennes surviennent au cours du traitement par la pentoxifylline, l'administration du médicament doit immédiatement être arrêtée.
Affections du système immunitaire
Occasionnels: réactions d'hypersensibilité cutanées telles que démangeaison, rougeur et urticaire.
Fréquence inconnue: réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes avec un œdème angioneurotique, un bronchospasme pouvant aller parfois jusqu'au choc. Dès les premiers signes d'une réaction anaphylactique/anaphylactoïde il faut arrêter immédiatement le traitement par Pentoxi-Mepha.
Affections du système nerveux
Occasionnels: vertiges, céphalées, agitation et troubles du sommeil.
Très rares: paresthésies, convulsions et symptômes de méningite aseptique. Les patients atteints de maladies auto-immunes (LED, connectivite mixte) semblent prédisposés à ces derniers. Après l'arrêt de l'administration de pentoxifylline, les symptômes ont été réversibles dans tous les cas observés.
Affections oculaires
Très rares: troubles visuels, conjonctivite.
Affections cardiaques
Occasionnels: troubles du rythme cardiaque (p.ex. tachycardie).
Rares: angine de poitrine.
Affections vasculaires
Occasionnels: flush.
Rares: baisse de la tension artérielle, œdèmes périphériques/angio-œdèmes.
Très rares: augmentation de la tension artérielle.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Rares: dyspnée.
Affections gastro-intestinales
Fréquents: pression sur l'estomac, sensation de réplétion, dyspepsie, nausées, vomissements ou diarrhée.
Affections hépatobiliaires
Fréquence inconnue: cholestase intrahépatique et augmentation des enzymes hépatiques (transaminases, phosphatase alcaline).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Très rares: nécrolyse épidermique, syndrome de Stevens-Johnson.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquents: fièvre.
Très rares: sueurs.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.