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Information professionnelle sur Zadorin®:Mepha Pharma AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Forme gal./Grpe.th.Composit.PropriétésPharm.cinét.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.PrécautionsEffets indésir.
Interact.SurdosageRemarquesNum. SwissmedicMise à jour 

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité connue à l'égard des tétracyclines ou de l'un des adjuvants. La voie parentérale est contre-indiquée dans la myasthénie, en raison de la teneur en sels de mg de la solution injectable.
Grossesse, allaitement, enfants de moins de 8 ans.

Précautions
Administrées pendant la période de formation des dents, les tétracyclines peuvent provoquer une coloration jaune-brun des dents et une hypoplasie de l'émail définitives. Zadorin ne doit donc s'utiliser qu'en l'absence d'autres antibiotiques, ou de contre-indications aux antibiotiques à disposition.
Quelques cas de photosensibilisation ont été observés sous tétracyclines, se manifestant par des coups de soleil intenses après exposition aux rayons UV. Interrompre le traitement dès qu'apparaît un érythème.
L'ascension de l'azote uréique sérique due à l'effet antianabolisant des tétracyclines, n'a pas été observée jusqu'ici chez les insuffisants rénaux sous doxycycline.
La doxycycline doit être utilisée avec toute la prudence requise en cas d'insuffisance hépatique avérée.
Une prolifération de germes non sensibles (mycoses, colite pseudo-membraneuse) peut se produire sous traitement antibiotique, rendant indispensables l'arrêt de l'antibiotique et un traitement approprié.
Dans l'insuffisance rénale à un stade avancé, les concentrations urinaires sont souvent dans un domaine inefficace. Ces patients doivent être traités par voie parentérale, avec toute la prudence nécessaire. (L'élimination du solvant PVP peut être diminuée.)
Prudence avec l'administration parentérale chez les patients digitalisés, ou présentant des arythmies, en raison de la teneur en sels de mg (injection lente).
Dans un traitement prolongé, contrôler périodiquement les systèmes d'organes par des examens de laboratoire, dont formule sanguine, fonctions hépatique et rénale.
Les infections par streptocoques bêta-hémolytiques du groupe A doivent se traiter pendant 10 jours au moins.
En cas de suspicion de syphilis lors du traitement d'une maladie vénérienne, procéder aux mesures diagnostiques adéquates, microscopie sur fond noir y compris; répéter les tests sérologiques tous les mois pendant au moins 4 mois.
Pédiatrie (voir également paragraphe sur la formation dentaire): comme toutes les tétracyclines, Zadorin forme avec le calcium présent dans tous les tissus formateurs d'os un complexe de calcium stable. Des nouveau-nés ayant reçu 25 mg de tétracycline/kg per os toutes les 6 heures ont présenté un retard de croissance du péroné, phénomène qui s'est corrigé après l'arrêt du traitement.

Grossesse, allaitement
Catégorie de grossesse D.
Zadorin n'a pas été étudiée chez la femme enceinte. Mais il y a des indices évidents de risques pour le foetus humain.
En expérimentation animale, les tétracyclines traversent la barrière placentaire et se retrouvent dans les tissus foetaux. Elles peuvent être nocives pour le foetus en développement. Elles sont impliquées dans un retard de développement squelettique.
Comme toutes les tétracyclines pendant la période de formation des dents, la doxycycline peut provoquer une coloration irréversible des dents et une prédisposition aux caries.
Quelques cas de passage placentaire de plusieurs médicaments contenant du PVP ont été publiés, et le métabolisme du PVP n'est pas suffisamment connu chez le foetus et le nouveau-né.
La doxycycline ne doit donc pas être administrée pendant la grossesse, ni à l'enfant de moins de 8 ans.
Les tétracyclines diffusent dans le lait maternel, et ne doivent donc pas être prescrites à des mères nourricières. La doxycycline atteint dans le lait maternel env. 30-40% de sa concentration plasmatique.

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