Antiphlogistique non stéroïdien pourapplication locale 

Composition

1 g gel contient 30 mg de felbinac (acide diphénylacétique).
La base exempte de graisses contient 30% d'éthanol.

Propriétés/Effets

Felbinac est une substance non stéroïdienne. Il possède des propriétés antiphlogistique et analgésique qui s'exercent, comme pour les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, en inhibant la synthèse des prostaglandines.

Pharmacocinétique

Dolo Target Gel est absorbée par voie percutanée et pénètre dans les tissus sous-jacents au site d'application, par exemple dans les muscles et les tendons.
Après une seule application de 100 mg de felbinac (env. 3,3 g de gel), les pics sériques de 224 (±118) ng/ml sont atteints au bout de 24 heures.
Après des applications répétées, on a mesuré dans les 7 jours un taux sérique constant de 200-300 ng/ml pour 1 g de gel. Des concentrations comparables à celle dans le sérum ont été retrouvées dans les capsules et épanchements articulaires.
La liaison plasmatique aux protéines est de 99% et la demi-vie plasmatique est de 10-18 h. Felbinac, l'un des métabolites actifs du fenbufen, est quand à lui métabolisé sous forme d'acide 4'-hydroxy(1,1'-diphényl)-acétique et de ses conjugués correspondants. L'élimination de felbinac et de ses métabolites se fait en premier lieu par voie urinaire. On n'a retrouvé chez l'homme aucun métabolite de felbinac dans le sang.

Indications/Possibilités d'emploi

Dolo Target Gel est indiqué dans le traitement d'inflammations d'origine traumatique des tendons, ligaments, muscles et articulations (p.ex. contusions, claquages musculaires et foulures).
Ainsi que contractures musculaires, raideurs de la nuque et de l'épaule, lumbage, sciatique, inflammatoires des articulations, des ligaments et des tendons, ténosynovite et bursite. Traitement d'appoint local des affections rhumatismales dégénératives (arthrose).

Posologie/Mode d'emploi

L'emploi de Dolo Target Gel doit être adapté pour chaque patient selon les résultats de l'examen clinique. La posologie recommandée est la suivante: 1-2 g de gel (un cordon de 3-6 cm) 2 à 4×/jour, sur les parties douloureuses et faire pénétrer par un léger massage.
Il ne faut pas dépasser la dose journalière de 20 g de gel et cela quelque soit l'étendue de la surface à traiter. Dolo Target Gel doit être utilisé uniquement à court terme (env. 4 semaines) étant donné que l'on ne possède pas de données concernant un emploi prolongé.

Limitations d'emploi

Contre-indications
L'emploi de Dolo Target Gel est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue au felbinac ou à d'autres antiphlogistiques non stéroïdiens, y compris l'acide acétylsalicylique et les colorants azoïques (la dite intolérance additive), de même qu'envers l'un des composants du produit.
La préparation est à proscrire chez les enfants, les observations étant insuffisantes pour cette tranche d'âge.

Précautions
Dolo Target Gel ne peut être appliqué que sur une peau intacte. Eviter le contact avec les muqueuses ou les yeux.
Dolo Target Gel ne devrait pas être recouvert d'un pansement occlusif.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C. On ne possède pas assez d'expérience permettant de conclure à l'inocuité de l'application de Dolo Target Gel. Lors des essais chez l'animal, des dystrophies et des accouchements retardés ont été observés. Aussi, Dolo Target Gel ne devrait pas être utilisé durant la grossesse.
Faute d'expérience chez la femme en période d'allaitement, l'emploi de Dolo Target Gel est également proscrit durant cette période.

Effets indésirables

Chez environ 2% des patients, un érythème local léger, une dermatite et un prurit ont été signalés, toutes manifestations réversibles spontanément après l'arrêt du traitement. Au cours d'un traitement oral avec le fenbufen, métabolisé en felbinac, on a constaté parmi d'autres réactions, un érythème exsudatif multiforme.
L'emploi systémique de Dolo Target Gel chez des sujets présentant une intolérance à l'aspirine ou additive peut provoquer des réactions d'hypersensibilité au niveau de la peau, des muqueuses et des voies respiratoires. Les patients souffrant d'asthme ou d'urticaire chronique sont particulièrement disposés à ce type de réactions. Bien qu'après l'utilisation du gel, les taux sanguins restent bas avec un effet guère systémique, on ne peut exclure l'apparition de telles réactions chez les patients particulièrement prédisposés.

Interactions

Aucune interaction avec Dolo Target Gel connu à ce jour.

Surdosage

On n'a pas à s'attendre à des effets toxiques avec une application externe. On ne dispose d'aucune expérience concernant les manifestations d'intoxication ou de surdosage avec Dolo Target Gel.
Si des enfants absorbent par mégarde le gel, il faut tenir compte des 30% d'éthanol contenu dans le gel (correspondent à 15 ou 30 g d'alcool par tube).

Remarques particulières

Informations
Dolo Target Gel doit être gardé hors de la portée des enfants.

Conservation
Le médicament ne peut pas être utilisé au-delà de la date de péremption indiqué sur le récipient.
Ne pas stocker à une température supérieure à 25 °C.

Numéros OICM

49368.

Mise à jour de l'information

Mai 1999.
RL88