Effets indésirables

Les effets indésirables sont regroupés par classes d'organe et par fréquence selon les définitions suivantes:
Très fréquents: ≥1/10; fréquents: ≥1/100 et <1/10; occasionnels: ≥1/1000 et <1/100; rares: ≥1/10'000 et <1/1000; très rares: <1/10'000; inconnus: annonce spontanée provenant de la surveillance post-marketing.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Très rares: modifications de la formule sanguine (leucopénie, anémie hémolytique auto-immune, anémie aplasique, agranulocytose, purpura, éosinophilie, thrombopénie, pancytopénie, aplasie médullaire, diminution de l'hématocrite).
Inconnus: inhibition de l'agrégation plaquettaire.
Affections du système immunitaire
Rares: manifestations allergiques comme œdèmes allergiques, bronchospasmes allant jusqu'à des réactions anaphylactiques; voir aussi les données sous «Affections de la peau et du tissu sous-cutané».
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Rares: intolérance au glucose chez les diabétiques, hyponatrémie.
Affections du système nerveux
Rares: céphalées, vertiges, endormissement, fatigue, insomnie, nervosité, dépression, convulsions, méningite aseptique.
Affections oculaires
Rares: troubles visuels (vision floue), irritations oculaires, perte réversible de la vision des couleurs.
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Rares: otalgies, acouphènes.
Affections cardiaques
Rares: palpitations cardiaques, insuffisance cardiaque.
Affections vasculaires
Rares: hypotension, hypertension.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Rares: asthme, dyspnée.
Affections gastro-intestinales
Fréquents: diarrhées, douleurs abdominales, nausées, vomissements.
Occasionnels: anorexie, colite, constipation, entérocolite, flatulences, ulcères gastro-intestinaux (avec ou sans saignement occulte et perforation dans des cas isolés), brûlures d'estomac.
Rares: pancréatite, stéatorrhée.
Inconnus: inflammations gastro-intestinales.
Affections hépatobiliaires
Rares: ictère, hépatite, syndrome hépatorénal, hépatotoxicité modérée, troubles de la fonction hépatique.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnels: perspiration, urticaire, prurit, rash.
Rares: angioœdème, œdème laryngé, œdème de la face.
Très rares: syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), érythème polymorphe.
Inconnus: dermatite exfoliative, exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), éruption médicamenteuse bulleuse fixe généralisée (GBFDE).
Affection du rein et des voies urinaires
Très rares: dysurie, insuffisance rénale y compris nécrose papillaire, néphrite interstitielle aiguë avec hématurie et/ou protéinurie, troubles de la fonction rénale, rétention liquidienne et sodique.
Inconnus: glomérulonéphrite, syndrome néphrotique.
Troubles généraux
Inconnus: hypothermie (chez des patients pédiatriques).
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.