Mises en garde et précautionsAdministration chez l'enfant
Comme les autres tétracyclines, la doxycycline forme un complexe stable avec le calcium présent dans tous les tissus osseux. Chez les prématurés ayant reçu par voie orale 25 mg de tétracycline/kg toutes les 6 heures, un ralentissement de la croissance du péroné a été observé. Ce phénomène a disparu après l'arrêt du traitement.
Odontogenèse
L'emploi d'antibiotiques du groupe des tétracyclines durant la période de formation des dents (deuxième moitié de la grossesse, jeunes enfants et enfants jusqu'à l'âge de 12 ans) peut entraîner une coloration permanente jaune-gris-brun des dents. Cet effet indésirable survient plus souvent après un traitement prolongé, mais a aussi été observé après des traitements répétés de courte durée. Des rapports font également cas d'hypoplasie de l'émail dentaire. Chez les patients pédiatriques âgés de 12 ans ou moins, la doxycycline ne doit être utilisée que dans les situations graves et dangereuses pour le pronostic vital, lorsque le bénéfice attendu l'emporte sur le risque et uniquement lorsqu'aucun autre traitement n'est disponible.
Généralités
Des réactions cutanées sévères telles qu'une dermite exfoliative, un érythème polymorphe, un syndrome de Stevens-Johnson, une nécrolyse épidermique toxique et un exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont été rapportées chez des patients traités par la doxycycline (voir «Effets indésirables»). En cas d'apparition de réactions cutanées sévères, la doxycycline doit être suspendue immédiatement et un traitement approprié doit être instauré.
Une hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale) a été associée à l'utilisation de tétracyclines, y compris la doxycycline. Cette hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale) est normalement temporaire, mais on a rapporté des cas de cécité permanente survenus suite à une hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale) sous traitement avec des tétracyclines, y compris la doxycycline. Un examen ophtalmologique s'impose dans les plus brefs délais si des troubles de la vue surviennent pendant le traitement. L'augmentation de la tension intracrânienne peut également persister pendant des semaines après l'arrêt du médicament; les patients doivent donc êtres suivis jusqu'à stabilisation de leur état. Il est établi que l'isotrétinoïne peut elle aussi entraîner une hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale); toute utilisation concomitante d'isotrétinoïne et de doxycycline doit donc être évitée (voir «Interactions»).
Une colite pseudomembraneuse a été observée avec presque toutes les substances dotées d'effets antibactériens, y compris la doxycycline, avec un degré de sévérité allant de léger à dangereux pour le pronostic vital. Il est important de prendre ce diagnostic en considération chez les patients souffrant de diarrhée après l'administration d'antibiotiques. Les médicaments qui inhibent le péristaltisme intestinal sont contre-indiqués en cas de colite pseudomembraneuse.
Des diarrhées associées à Clostridium difficile (CDAD) ont été observées avec quasiment tous les principes actifs antibactériens, y compris la doxycycline. Leur sévérité peut aller de diarrhées légères jusqu'à une colite d'issue fatale. Le traitement par des agents antibactériens modifie la flore colique normale, ce qui entraîne un envahissement par C. difficile.
C. difficile produit les toxines A et B qui contribuent à la pathogenèse de la CDAD. Les souches de C. difficile hyperproductrices de toxines sont à l'origine d'une morbidité et d'une mortalité accrues, car ces infections peuvent être résistantes aux traitements antimicrobiens, ce qui dans certaines circonstances nécessite une colectomie. Une CDAD doit être envisagée chez tous les patients présentant une diarrhée post-antibiotique. Il faut procéder à un recueil soigneux de l'anamnèse car des cas de CDAD ont été décrits plus de deux mois après le traitement antibiotique.
En cas de forte diarrhée, les inhibiteurs du péristaltisme sont contre-indiqués.
L'utilisation d'antibiotiques peut occasionnellement entraîner une croissance excessive de germes non sensibles (mycoses, colite pseudomembraneuse). Un contrôle continu du patient est important. Lors de l'apparition d'un germe résistant, il convient de suspendre l'administration de l'antibiotique et d'instaurer un traitement adéquat.
Une photosensibilisation a été observée chez certains patients pendant un traitement par une tétracycline, y compris la doxycycline. Chez ces patients, une irradiation solaire ou ultraviolette provoque un coup de soleil marqué, accompagné, dans de rares cas, d'une atteinte des ongles (décollement et coloration des ongles). Les patients qui pourraient s'exposer directement au soleil ou aux rayons ultraviolets doivent être informés de cette réaction aux tétracyclines. Le traitement doit être interrompu aux premiers signes d'érythème.
Des cas d'œsophagite et d'ulcérations œsophagiennes ont été rapportés chez des patients prenant des tétracyclines sous forme de comprimés, y compris la doxycycline. La majorité de ces patients prenaient le médicament juste avant le coucher. Ce risque théoriquement présent, principalement chez les patients alités ou souffrant de dysphagie, peut être encore réduit en dissolvant les comprimés de Vibramycin Akne dans environ 50 ml d'eau ou d'un autre liquide adéquat.
L'effet anti-anabolisant des tétracyclines peut provoquer une élévation de l'azote uréique sérique. D'après l'expérience acquise à ce jour, ce phénomène anti-anabolisant ne se produit pas chez les patients insuffisants rénaux prenant Vibramycin Akne.
Des troubles de la fonction hépatique ont été observés dans de rares cas. Ces réactions sont apparues après l'administration aussi bien orale que parentérale de tétracyclines, y compris la doxycycline.
L'administration de doxycycline doit être effectuée avec prudence chez les patients atteints d'un trouble léger à modéré de la fonction hépatique, ainsi qu'en cas de traitement concomitant par des médicaments hépatotoxiques.
Lors d'un traitement de longue durée, un contrôle périodique des systèmes d'organes par des examens de laboratoire s'impose (surveillance de l'hémogramme, des fonctions rénale et hépatique).
En cas de prise concomitante de doxycycline et de méthotrexate, il est important de contrôler étroitement la concentration sérique de méthotrexate (voir «Interactions»).
Certains patients atteints d'une infection à spirochète peuvent développer une réaction de Jarisch-Herxheimer peu de temps après l'instauration d'un traitement par la doxycycline. Il convient de rassurer les patients en les informant qu'il s'agit d'une conséquence du traitement antibiotique des infections à spirochète, qui disparaît habituellement de manière spontanée.
Excipients revêtant un intérêt particulier
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
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