CompositionPrincipes actifs
Benzoylis peroxidum.
Excipients
Macrogoli 3 stearas, natrii laurethsulfas, Carbomerum 980, Natrii hydroxidum, Dinatrii edetas, Aqua purificata.
Indications/Possibilités d’emploiAcné vulgaire.
Posologie/Mode d’emploiAdultes et adolescents de plus de 12 ans
Lubexyl s'utilise comme un savon liquide. Commencer par mouiller légèrement la peau à l'eau tiède. Avec des mains propres, appliquer ensuite quelques jets de Lubexyl sur les parties à traiter et bien répartir la suspension. Laisser agir 1 à 2 minutes et rincer soigneusement à l'eau.
En règle générale, la préparation s'utilise deux fois par jour. Cependant, la fréquence des applications et la durée pendant laquelle il faut laisser agir dépendent de la sensibilité cutanée individuelle et de la gravité de l'acné.
Enfants de moins de 12 ans
Il n'y a pas de données cliniques sur l'efficacité et la sécurité dans ce groupe d'âge.
Contre-indicationsHypersensibilité connue à l'un des composants du produit.
Mises en garde et précautionsÉviter tout contact avec les yeux et les muqueuses (lèvres, bouche et cavités nasales) lors de l'application et du rinçage de Lubexyl. En cas de contact accidentel, il faut rincer abondamment la zone concernée à l'eau. Chez les patients à peau sèche et sébostatique, de même que chez les patients à la peau atopique, il convient de bien peser les avantages et les inconvénients de l'utilisation d'une préparation contenant du peroxyde de benzoyle. Le peroxyde de benzoyle ne devrait pas être utilisé en cas d'inflammation cutanée aiguë, ni être appliqué sur des lésions cutanées ou des zones de peau très sensibles. Le peroxyde de benzoyle a un effet décolorant; c'est pourquoi il est recommandé de ne pas appliquer Lubexyl sur les parties pileuses du visage (sourcils, barbe, ligne de naissance des cheveux) et d'éviter tout contact avec les textiles de couleur. Ne pas s'exposer intensément au soleil / à un rayonnement ultraviolet intensif pendant la période de traitement.
InteractionsIl est déconseillé d'utiliser simultanément des produits qui irritent ou assèchent la peau (p.ex. autres antiacnéiques topiques, produits à base d'alcool, savons ou produits cosmétiques qui assèchent beaucoup la peau). Il faut également éviter de s'exposer à un rayonnement ultraviolet intensif (bains de soleil, solarium), car cela risque d'exacerber l'irritation cutanée.
Grossesse, allaitementAucune étude contrôlée n'a été effectuée ni chez l'animal, ni chez la femme enceinte. Étant donné que Lubexyl Suspension pour application cutanée ne reste sur la peau qu'une à deux minutes avant d'être rincé, les risques potentiels de Lubexyl sont faibles. L'utilisation de Lubexyl pendant la grossesse et l'allaitement est possible après évaluation soigneuse du rapport bénéfice-risque.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesNon pertinent.
Effets indésirablesUne hypersensibilité au peroxyde de benzoyle est possible, mais le risque de sensibilisation est faible (<2 %).
Des tiraillements et des rougeurs cutanées légères peuvent être constatés au cours des premiers jours du traitement du fait de l'entrée en action de Lubexyl. La légère sensation de brûlure ressentie par les patients à la peau sensible disparaît normalement au cours du traitement. En cas de persistance d'une rougeur et d'une sensation de brûlure excessives pendant plus de cinq jours, il convient de consulter un médecin et, le cas échéant, d'arrêter le traitement. Après la disparition des symptômes d'irritation, il est généralement possible de reprendre le traitement, mais en réduisant la fréquence et la durée des applications.
Les fréquences sont définies comme suit: très fréquent (≥1/10), fréquent (<1/10, ≥1/100), occasionnel (<1/100, ≥1/1000), rare (<1/1000, ≥1/10′000), très rare (<1/10′000).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence inconnue: rougeur, sensation de brûlure, tiraillements, réactions d'hypersensibilité.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageLes manifestations mentionnées sous «Effets indésirables» peuvent être renforcées en cas d'application topique excessive. Dans de tels cas, il convient de réduire avec prudence la dose (fréquence des applications) ou au besoin d'interrompre le traitement. Un traitement symptomatique est recommandé.
Propriétés/EffetsCode ATC
D10AE01
Mécanisme d'action
Lubexyl est une suspension pour application cutanée dont le principe actif est le peroxyde de benzoyle. Lubexyl nettoie la peau tout en accélèrant le processus de guérison pendant le traitement de l'acné grâce à ses propriétés antibactériennes, antiséborrhéiques et comédolytiques.
Pour le traitement de l'acné, Lubexyl agit simultanément à trois niveaux:
Effet antimicrobien: inhibe la croissance des bactéries impliquées dans la pathogenèse de l'acné (bactéries propioniques, staphylocoques).
Effet antiséborrhéique: limite la production de sébum, qui est accrue en cas d'acné, et entraîne ainsi une nette diminution des acides gras libres au profit des triglycérides, considérés comme non-comédogènes.
Effet kératolytique/comédolytique: désobstrue les glandes sébacées obstruées par la kératine et prévient ainsi la formation de pustules.
Pharmacodynamique
Aucune donnée disponible.
Efficacité clinique
Aucune donnée disponible.
PharmacocinétiqueAbsorption
L'absorption percutanée d'acide benzoïque n'excède jamais 500 mg/jour, même dans les conditions extrêmes d'utilisation du produit.
Distribution
Aucune donnée disponible.
Métabolisme
Le péroxyde de benzoyle est dégradé en acide benzoïque dans la peau.
Élimination
L'élimination urinaire est si rapide que la quantité d'acide hippurique produite par conjugaison à la glycine est négligeable.
Données précliniquesLes données précliniques existantes ne sont pas pertinentes si Lubexyl est utilisé conformément aux prescriptions.
Remarques particulièresStabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C).
Conserver hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation49416 (Swissmedic).
PrésentationFlacon de 150 ml [D].
Titulaire de l’autorisationPermamed SA, 4143 Dornach.
Mise à jour de l’informationMars 2023
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