CompositionPrincipes actifs: Piscis oleum corresp. Acida carboxylica omega-3 oligoinsaturata ut Acidum eicosapentaenoicum et Acidum docosahexaenoicum, alfa-Tocopheroli.
Excipients: Vitamine E (E 307); enveloppe de la capsule: gélatine, glycérol (85%, E 422) et solution de sorbitol 70% corresp. sorbitol (E 420) 28 mg par capsule.
Indications/Possibilités d’emploiComme complément alimentaire diététique en cas de taux accrus des graisses sanguines (hyperlipidémie) et afin de garantir les besoins en acides gras essentiels polyinsaturés oméga-3.
Posologie/Mode d’emploiAdultes et adolescents à partir de 14 ans
A titre de complément alimentaire, prendre 3 fois par jour aux repas 1 capsule de Burgerstein EPA 500 mg. Les capsules doivent être avalées avec un verre d’eau sans être croquées.
Burgerstein EPA-Capsules 500 mg ne sont pas indiquées pour les adolescents et les enfants de moins de 14 ans.
Contre-indicationsHypersensibilité par rapport au principe actif ou à l’un des excipients conformément à la composition. Burgerstein EPA-Capsules 500 mg ne doivent pas être administrées en cas de troubles digestifs ou d’émulsification des graisses dans l’intestin grêle résultant de maladies vésiculaires ou pancréatiques.
Mises en garde et précautionsLa prudence est de mise lors de prise concomitante d’anticoagulants dont l’action peut être renforcée par Burgerstein EPA-Capsules 500 mg.
Burgerstein EPA-Capsules 500 mg contient 28 mg de sorbitol par capsule, soit l’équivalent de 0,4 mg par kg pour un poids corporel de 70 kg.
L’effet additif de la prise concomitante de médicaments contenant du sorbitol (ou du fructose) et l’ingestion de sorbitol (ou de fructose) via l’alimentation doivent être pris en compte.
La teneur en sorbitol des médicaments pris par voie orale peut influencer la biodisponibilité d’autres traitements oraux concomitants.
InteractionsL’allongement du temps de saignement ainsi que la diminution de l’agrégation thrombocytaire exigent un contrôle chez les patients sous anticoagulants (éventuellement réduire la dose des anticoagulants).
Les acides gras oméga-3 peuvent entraîner un abaissement graduel d’une tension artérielle élevée. Il convient de tenir compte de ce facteur lors du dosage d’antihypertenseurs.
Grossesse, allaitementBurgerstein EPA-Capsules 500 mg ne doivent pas être prises durant la grossesse et l’allaitement, sauf nécessité absolue.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesBurgerstein EPA-Capsules 500 mg n’exercent aucune influence sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines.
Effets indésirablesPour l’évaluation des effets indésirables on tenait compte des fréquences suivantes:
Très fréquent: (≥1/10), fréquent: (≥1/100 et <1/10), occasionnel: (≥1/1’000 et <1/100), rare: (≥1/10’000 et <1/1’000), très rare: (<1/10’000).
Affections gastro-intestinales:
Occasionnellement: des réactions d’intolérance gastro-intestinale à type de diarrhée ou de douleurs abdominales peuvent se manifester. Ils sont rapportés sur la base des expériences acquises à ce jour avec les principes actifs.
Des éructations d’huile de poisson et parfois des nausées peuvent être évitées au mieux en prenant les huiles de poisson immédiatement avant les repas principaux.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament.
Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageAucun surdosage avec les acides gras oméga-3 n’a été signalé jusqu’à présent. En cas de doses très élevées (>4 g/j) prises sur une longue période, un allongement du temps de saignement et une baisse des taux d’acides gras oméga-6 ont été constatés.
Propriétés/EffetsCode ATC
C10AX06
Les acides gras oméga-3 contenus dans Burgerstein EPA-Capsules 500 mg sont des acides gras dits essentiels car ils ne peuvent pas être synthétisés dans l’organisme humain. Pour cette raison, le corps dépend d’un apport exogène de ces acides gras.
Système cardiovasculaire
Les acides gras oméga-3 protègent l’endothélium, inhibent l’agrégation des thrombocytes, réduisent la formation de fibrinogène, stabilisent les plaques d’athérome et ont tendance à abaisser la tension artérielle. La flexibilité des membranes des érythrocytes est augmentée. Les acides gras oméga-3 possèdent des effets positifs multiples sur les lipides sanguins. En particulier, une augmentation des triglycérides sériques et des triglycérides VLDL est diminuée. En outre, on a signalé un abaissement du cholestérol total, du cholestérol LDL et des lipoprotéines (a). Parallèlement, les valeurs du cholestérol HDL sont augmentées. La synthèse du vasodilatateur mono-oxyde d’azote (NO) est stimulée.
Système nerveux
L’acide docosahexaénoïque (DHA) est un élément structurel important des cellules cérébrales et neuronales ainsi que de la rétine.
Inflammations et fonction immunitaire
Par son interaction avec les enzymes lipoxygénase et cyclo-oxygénase, l’acide eicosapentaénoïque (EPA) réduit la synthèse des prostaglandines et des leucotriènes proinflammatoires à partir de l’acide arachidonique.
L’acide eicosapentaénoïque diminue également la libération de l’alpha-TNF et inhibe la formation de IL-1.
Pharmacodynamique
Aucune donnée disponible.
Efficacité clinique
Voir mécanisme d’action.
PharmacocinétiqueAbsorption
Les acides gras polyinsaturés oméga-3, EPA et DHA, contenus dans Burgerstein EPA-Capsules 500 mg, sont absorbés totalement et essentiellement dans la partie supérieure de l’intestin grêle.
Distribution
Dans les 4 heures qui suivent leur prise, les acides gras oméga-3 sont incorporés aux acides gras libres et aux phospholipides du plasma pour être ensuite métabolisés comme des acides gras. Après la prise des acides gras oméga-3, des valeurs plus élevées des concentrations tissulaires de EPA, notamment dans le tissu musculaire, et de DHA dans les muscles, le tractus gastro-intestinal et le coeur peuvent être mises en évidence.
Métabolisme
Les acides gras oméga représentent les substances de base (les précurseurs) pour la synthèse des acides écosanoïdes suivants: la prostaglandine (PG), la prostacycline (PGI), le thromboxane (TXA) et la leucotriène (LT). Les éicosanoïdes de la série 3 (PGI3 et PXA3) proviennent des acides gras oméga-3.
La quantité et le type des éicosanoïdes formés dépendent de la disponibilité de l’acide arachidonique et de l’EPA ainsi que de l’activité de la cyclo-oxygénase et de la lipoxygénase. Il existe une compétition directe entre l’acide arachidonique et l’EPA.
Les acides gras oméga-3 et oméga-6 sont en concurrence pour le même système enzymatique. Cependant, il ne se produit aucun effet métabolique entre les deux acides gras oméga.
Elimination
Les prostaglandines formées à partir des acides gras oméga-3 disparaissent rapidement de la circulation sanguine. Ce sont avant tout les poumons, le foie, les reins et les glandes génitales qui captent les prostaglandines.
Les prostaglandines sont rapidement dégradées dans l’organisme par bêta-oxydation réalisée par les groupes carboxyle. Les nombreux métabolites naturels des prostaglandines sont éliminés dans l’urine.
Données précliniquesIl n’existe aucune donnée spécifique pertinente pour l’utilisation des Burgerstein EPA-Capsules 500 mg.
Remarques particulièresStabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Remarques concernant le stockage
Garder le produit dans l’emballage bien fermé, au sec, hors de portée des enfants et à une température ambiante (15–25 °C).
Numéro d’autorisation49417 (Swissmedic).
PrésentationBurgerstein EPA-Capsules EPA-caps 500 mg 180. (D)
Titulaire de l’autorisationAntistress SA, Société pour la protection de la santé, 8640 Rapperswil-Jona.
Mise à jour de l’informationMai 2020.
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