Effets indésirables

Les fréquences sont définies comme suit:
Très fréquent: ≥1/10
Fréquent: ≥1/100 à < 1/10
Occasionnel: ≥1/1'000 à < 1/100
Rare: ≥1/10'000 à < 1/1'000
Très rare: < 1/10'000
De plus, d'autres effets indésirables ont été déclarés dans des rapports spontanés relatifs à toutes les formes d'AAS, y compris le traitement oral à court et à long terme. Dans ces cas, la fréquence ne peut pas être indiquée.
Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
Allongement du temps de saignement.
Rare: thrombopénie, agranulocytose, pancytopénie, leucopénie, anémie aplastique, anémie ferriprive.
Une hémolyse et une anémie hémolytique ont été rapportées chez les patients atteints d'un déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase (G6PD).
En raison de son effet antiagrégant plaquettaire, l'acide acétylsalicylique peut augmenter le risque hémorragique. Des saignements tels que des saignements péri-opératoires, hématomes, épistaxis, saignements urogénitaux, saignements gingivaux ont été observés.
Dans des cas rares à très rares, des hémorragies majeures, p.ex. des hémorragies gastro-intestinales, cérébrales ont été rapportées, en particulier chez les patients hypertendus non contrôlés et/ou sous traitement concomitant par des anticoagulants, dans des cas isolés, ces hémorragies sont potentiellement mortelles.
Troubles du système immunitaire
Occasionnel: asthme.
Rare: réactions d'hypersensibilité sous forme d'éruptions cutanées érythémateuses/eczémateuses, urticaire, rhinite, nez bouché, bronchospasme, oedème angioneurotique, chute tensionelle pouvant aller jusqu'à l'état de choc.
Rare: réactions cutanées graves pouvant aller jusqu'à l'érythème polymorphe, au syndrome de Stevens-Johnson, à l'épidermiolyse toxique.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Rare: hypoglycémie, déséquilibres acido-basiques.
Troubles du système nerveux
Rare: céphalées, vertiges, acouphènes, troubles visuels, hypoacousie, obnubilation.
Troubles gastro-intestinaux
Très fréquent: microhémorragies (70%).
Fréquent: gastralgies.
Occasionnel: dyspepsie, nausée, vomissement, diarrhée.
Rare: hémorragies et ulcérations gastro-intestinales, qui peuvent aboutir à une perforation dans de très rares cas.
Fréquence inconnue: formation de structures intestinales de type diaphragmatique, en particulier en cas d'utilisation à long terme.
Troubles hépato-biliaires
Rare: perturbation de la fonction hépatique.
Très rare: augmentation des transaminases.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence inconnue: syndrome de réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).
Troubles rénaux et urinaires
Rare: perturbation de la fonction rénale.
Des cas d'insuffisance rénale aiguë ont été rapportés.
Autres:
Très rare: syndrome de Reye (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.