Mises en garde et précautions

La préparation ne doit pas être administrée par voie parentérale.
L’indication doit être posée de façon particulièrement stricte en cas d’hypersensibilité aux produits de contraste iodés, d’hyperfonction thyroïdienne latente, de goitre nodulaire ainsi que chez le patient déshydraté, en particulier chez le nourrisson, l'enfant en bas âge et le patient âgé.
Équilibre des fluides
Une hydratation et un équilibre électrolytique adéquats des patients doivent être assurés et maintenus, car l'hyperosmolarité de Telebrix Gastro peut provoquer une déshydratation et un déséquilibre électrolytique.
Une rééquilibration hydro-électrolytique doit être rétabli avant l’examen chez le patient déshydraté, en particulier chez le nourrisson, l'enfant en bas âge et le patient âgé. De plus, une restriction de l’apport liquide ne doit en aucun cas avoir lieu avant l’administration de l’opacifiant aux patients à risque. Parmi ceux-ci, on compte les patients présentant un plasmocytome, un diabète sucré, une polyurie ou une oligurie, les patients sous antidiabétiques ou laxatifs, souffrant de goutte ou les patients dans un état de santé général précaire.
Voie rectale
Ce médicament doit être complètement éliminé du côlon une fois l’examen terminé. En cas de rétention du produit de contraste, il faut présumer un surdosage et le patient doit être surveillé très attentivement afin d'éviter tout risque de déshydratation.
L’administration par voie orale ou rectale entraîne généralement une diffusion systémique très limitée, si la muqueuse gastro-intestinale est normale, on retrouve alors dans l’urine 5% de la dose administrée tout au plus, le reste étant éliminé par les selles. Par contre en cas de lésion de la muqueuse, l’absorption est augmentée; elle est totale et rapide en cas de perforation, avec passage dans la cavité péritonéale. Le médicament est éliminé par voie urinaire. L’éventuelle survenue d’effets systémiques dose-dépendants dépend donc de l’état de la muqueuse gastro-intestinale.
Facteur de risque: hypersensibilité
Quels que soient le mode d'administration et la posologie, les réactions allergiques sont toujours possibles.
Une attention particulière doit être apportée aux patients ayant des antécédents allergiques et/ou allergiques aux produits de contraste.
Comme pour tous les produits de contraste iodés, des réactions anaphylactoïdes parfois accompagnées de complications cardiovasculaires (choc) ou respiratoires (œdème du larynx, bronchospasme) mettant le pronostic vital en danger sont possibles, de même que les symptômes abdominaux, l'urticaire, l'angio-œdème ou les complications neurologiques. Elles peuvent être immédiates (moins de 60 minutes), ou tardives (jusqu’à 7 jours après l'application). Elles sont souvent imprévisibles. C’est pourquoi avant chaque examen, les conditions nécessaires à une réanimation d’urgence, à savoir le personnel soignant et le matériel requis (notamment oxygène, adrénaline ou autre médicament selon la co-médication du patient, matériel de perfusion, possibilités d’intubation et de respiration artificielle) devront être réunies.
Il est absolument impératif de connaître toutes les mesures d’urgence.
Après l’administration d’un opacifiant, il convient de surveiller le patient pendant au moins 30 à 60 minutes. En effet, l’expérience montre que la plupart des événements graves survient dans ce délai (voir également «Effets indésirables»).
Facteur de risque: troubles fonctionnels de la thyroïde
Bien que seules de faibles quantités de produit de contraste administré par voie entérale soient résorbées, les effets sur la thyroïde ne peuvent être exclus: De par leur teneur en iodure libre, les produits de contraste iodés influencent la fonction thyroïdienne. Ils peuvent conduire à une hyperthyroïdie ou à une hypothyroïdie chez les patients prédisposés (goitre, dysthyroïdie). Pour éviter de tels troubles métaboliques, il est nécessaire d’identifier les éventuels facteurs de risque thyroïdien. Les patients à risque englobent les personnes présentant une hyperthyroïdie latente ou une autonomie fonctionnelle. Chez les patients potentiellement à risque, il convient de contrôler la fonction thyroïdienne et d'exclure toute hyperthyroïdie avant l’examen. Il y a lieu d'envisager un blocage médicamenteux préventif de la thyroïde. En outre, l’administration de produits de contraste iodés peut déclencher une hypothyroïdie, notamment chez les nouveau-nés. Par conséquent, les taux de TSH et de T4 doivent être contrôlés 7 à 10 jours ainsi qu’un mois après l’administration du produit de contraste. Voir également «Interactions», «Effets indésirables» et «Remarques particulières».
Facteur de risque: insuffisance rénale
Les produits de contraste iodés peuvent provoquer une altération de la fonction rénale ou aggraver une insuffisance rénale préexistante. En cas d'administration entérale, le risque est nettement moindre qu'en cas d'administration parentérale. Les mesures préventives sont les suivantes:
·Attention particulière avec les patients à risque: patients déshydratés, insuffisants rénaux, diabétiques, insuffisants cardiaques sévères, atteints d’une gammapathie monoclonale (p. ex. myélome multiple, maladie de Waldenström), infarctus du myocarde récent, pompe à ballonnet intra-aortique, valeur d'hématocrite faible, hyperuricémie, sujets ayant des antécédents d’insuffisance rénale après administration de produits de contraste iodés, enfants de moins d’un an et sujets âgés, notamment athéromateux ou atteints de morbidités multiples.
·Le cas échéant, hydrater par un apport en liquides et électrolytes approprié.
·Éviter d’associer des médicaments néphrotoxiques (voir également «Interactions»).
·Si l’intervalle entre deux explorations radiologiques avec injection de produit de contraste est court, il convient de tenir compte d’une élimination ralentie en cas de dysfonction rénale. L'intervalle doit être aussi long que ce qui est cliniquement acceptable, si possible jusqu'à ce que la fonction rénale initiale ait été restaurée (idéalement, 48 à 72 heures), en particulier chez les patients à risque.
Les produits de contraste iodés sont dialysables: il est possible de les administrer aux patients hémodialysés. Il convient de demander au préalable l’avis du service d’hémodialyse.
Facteur de risque: insuffisance hépatique
Une attention particulière est nécessaire lorsqu’une insuffisance hépatique s’ajoute à une insuffisance rénale chez un patient. Cette situation accroît le risque de rétention du produit de contraste.
Facteur de risque: asthme
L’équilibration de l’asthme est recommandée avant injection d’un produit de contraste. Compte tenu du risque accru de survenue d’un bronchospasme, une attention particulière est nécessaire en cas de crise d’asthme déclarée dans les 8 jours avant l’examen.
Facteur de risque: graves maladies cardiovasculaires
En cas d’insuffisance cardiaque, de coronaropathie, d’hypertension artérielle pulmonaire ou de valvulopathie, les risques d’œdème pulmonaire, d’ischémie myocardique accompagnée d'arythmie ou de troubles hémodynamiques sévères sont accrus après l’administration du produit de contraste iodé.
Facteur de risque: troubles du système nerveux central
Le rapport bénéfice/risque doit être estimé au cas par cas en raison du risque d’aggravation de la symptomatologie neurologique chez les patients présentant un accident ischémique transitoire, un infarctus cérébral aigu, une hémorragie intracrânienne récente, un œdème cérébral, une épilepsie idiopathique ou secondaire (tumeur, cicatrice).
Facteur de risque: phéochromocytome
Les patients atteints de phéochromocytome peuvent développer une crise hypertensive après l'administration intravasculaire de produit de contraste.
Facteur de risque: myasthénie
L’administration de produit de contraste peut aggraver les symptômes de myasthénie.
Aggravation des effets secondaires
Les manifestations des effets indésirables liés à l’administration de produit de contraste iodé peuvent être renforcées par les états prononcés de stress tels que l’anxiété et la douleur.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire qu'il est quasiment « sans sodium ».
Ce médicament contient 4 mg d'alcool (éthanol) par millilitre. La quantité contenue dans 100 ml de ce médicament équivaut à moins de 10 ml de bière ou 4 ml de vin.
La petite quantité d’alcool contenue dans ce médicament n’a aucun effet notable.