CompositionPrincipe actif: cetylpyridinii chloridum
Excipients: sorbitolum (E420), mentholum racemicum, aromatica excipiens pro pastillo.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité1 pastille à sucer contient: 1,5 mg de chlorure de cétylpyridinium.
Indications/Possibilités d’emploiComme traitement adjuvant en cas d’inflammations légères à modérées de la région pharyngée et de la cavité buccale (maux de gorge, inflammations de la muqueuse et des gencives).
Posologie/Mode d’emploiPosologie
Adultes et adolescents de plus de 12 ans: 1 pastille toutes les 1 à 2 heures (au maximum 10 pastilles par jour).
Enfants à partir de 6 ans: 1 pastille toutes les 2 à 3 heures (au maximum 6 pastilles par jour).
Type d’utilisation
Pour obtenir un effet optimal, laisser les pastilles à sucer se dissoudre lentement dans la bouche (ne pas les croquer).
Durée d’utilisation
Si les symptômes ne diminuent pas ou ne disparaissent pas après environ 5 jours, il faut consulter un médecin.
Un médecin doit être consulté en cas d’inflammations ou de douleurs graves de la région pharyngée associées à une fièvre élevée, des céphalées, des nausées ou des vomissements, ou si leur durée dépasse 2 jours.
Contre-indications– Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients conformément à la composition
– Enfants de moins de 6 ans.
– En raison de sa teneur en menthol, Halset ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d’asthme bronchique ou d’autres affections des voies respiratoires qui sont associées à une hypersensibilité marquée des voies respiratoires. L’inhalation de Halset peut entraîner une bronchoconstriction.
– Radiomucite
Mises en garde et précautionsLes patients souffrant d’une intolérance héréditaire rare au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.
En cas d’infections bactériennes exsudatives ou graves, en particulier en cas de suspicion d’infections à Streptococcus pyogenes, il convient de vérifier si une antibiothérapie systémique concomitante est indiquée.
En cas de lésions des muqueuses, les pastilles à sucer Halset ne doivent pas être utilisées en raison d’éventuels troubles de la cicatrisation.
InteractionsLe chlorure de cétylpyridinium est désactivé par les protéines, le sérum et le pus, ainsi que par les phospholipides et par d’autres substances contenant des lipides.
Grossesse/AllaitementLes données relatives aux femmes enceintes exposées sont insuffisantes. On ne sait pas si le chlorure de cétylpyridinium passe dans le lait maternel. La prudence est par conséquent de rigueur lors d’une utilisation pendant la grossesse et l’allaitement.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAucune étude correspondante n’a été effectuée.
Effets indésirablesTrès rares (<1/10’000) réactions allergiques (p. ex. éruptions cutanées).
Rares (≥ 1/10’000, <1/1’000) troubles transitoires de la sensibilité gustative.
Une éventuelle coloration brune des dents survenant pendant le traitement peut être éliminée par les soins dentaires usuels.
SurdosageÀ ce jour, aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
Le surdosage peut entraîner des irritations ou une «sensation de brûlure» au niveau de la muqueuse buccale ou de la langue. En raison de l’effet laxatif du sorbitol, des diarrhées peuvent survenir, en particulier chez les enfants.
Propriétés/EffetsCode ATC: R02AA06
Le chlorure de cétylpyridinium (CPC), un ammonium quaternaire, a un effet bactéricide sur les germes à Gram positif et à Gram négatif et possède des propriétés fongicides.
Le chlorure de cétylpyridinium a une forte affinité pour les muqueuses du fait de ses propriétés tensioactives.
L’efficacité virucide est limitée car les virus non enveloppés sont généralement résistants.
Les résistances sont très rares pour cette classe de substances.
PharmacocinétiqueIl n’existe pas d’études ciblées relatives à la pharmacocinétique du chlorure de cétylpyridinium. On suppose que seules de très faibles quantités sont absorbées dans l’intestin.
On ne dispose d’aucune étude chez l’être humain concernant la résorption du chlorure de cétylpyridinium par la peau et les muqueuses.
Données précliniquesLe chlorure de cétylpyridinium exerce une faible toxicité aiguë et chronique.
Les données existantes ne laissent supposer aucun effet génotoxique pour le chlorure de cétylpyridinium ou sa classe de substances. Aucune étude à long terme visant à déterminer les effets cancérogènes du chlorure de cétylpyridinium n’a été menée.
Le potentiel toxique du chlorure de cétylpyridinium sur la reproduction n’a été étudié que de manière insuffisante.
Remarques particulièresCe médicament contient 0,75 g de glucides assimilables par dose unitaire.
Tenir hors de la portée des enfants.
Halset ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Conserver à température ambiante (15-25 °C).
Numéro d’autorisation49533 (Swissmedic)
PrésentationEn pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
Emballages de 24 pastilles à sucer.
Titulaire de l’autorisationGebro Pharma AG, 4410 Liestal
Mise à jour de l’informationFevrier 2014
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